Kategori

Jawatan Popular

1 Lamblia
Ursofalk - arahan untuk kegunaan, petunjuk, analog, ulasan
2 Cirrhosis
Penyakit hati - Gejala dan tanda-tanda - Bagaimana untuk menyembuhkan hati - Pemulihan rakyat untuk kesakitan hati
3 Hepatosis
Titik hati
Utama // Jaundice

Bagaimana cara mengambil dadah India "Sofosbuvir" untuk hepatitis C


Ulasan pesakit ubat ini patut diberi perhatian yang sangat baik. Ujian pesakit boleh meningkat dalam masa beberapa minggu selepas permulaan penerimaannya. Walau bagaimanapun, rawatan diri dengan penggunaan "Sofosbuvir" tidak boleh, tentu saja, dalam apa jua keadaan. Dalam keadaan-keadaan tertentu, ia bahkan boleh menyebabkan kematian.

Ubat itu berkesan, tetapi ia mempunyai satu kelemahan penting - harga yang tinggi. Arahan untuk digunakan "Sofosbuvir" adalah mudah dan ia membantu dengan baik. Tetapi ubat ini kos kira-kira 25 ribu rubel. untuk 28 tablet. Kaedah utama permohonannya akan dipertimbangkan oleh kami dalam semua butiran. Walau bagaimanapun, untuk tujuan maklumat sahaja. Ambil ubat ini hanya dibenarkan selepas berunding dengan doktor anda.

Bagaimana "Sofosbuvir"

Sekali di dalam tubuh manusia, ubat ini bertindak secara langsung pada virus hepatitis C itu sendiri. Bahan aktif Sofosbuvir hanya menekan keupayaan yang terakhir untuk berkembang biak. Virus hepatitis di hadapan ubat dalam darah tidak dapat menyalin RNA sendiri.

Ubat ini boleh digunakan untuk rawatan genotip I, II, III dan IV virus. Terdahulu dalam dua kes terakhir, suntikan interferon juga digunakan. Walau bagaimanapun, dengan adanya ubat-ubatan seperti "Daclatosvir" dan "Ledipasvir", keperluan untuk ini telah hilang. Sekarang, dalam kombinasi dengan Sofosbuvir, doktor menggunakan ubat ini. Kesan sampingan, tidak seperti interferon, mereka praktikal tidak memberi.

Arahan untuk digunakan

Ubat ini diberikan oleh doktor kepada pesakit, biasanya dalam jumlah satu tablet sehari (40 mg). Lebih baik mengambil dadah Sofosbuvir India untuk hepatitis C semasa makan dengan air. Jangan mengesyorkan pil pengunyah. Rasa ubat ini sangat pahit. Doktor juga tidak mengesyorkan minum penyediaan dengan jus, teh atau minuman lain.

Pil ini diambil sekali sehari. Tempoh rawatan dengan penggunaannya bergantung pada tahap perkembangan penyakit dan genotipnya.

Dadah "Sofosbuvir": rejimen rawatan

Sebagai tambahan kepada "Daclatosvir" dan "Ledipasvir", dalam kombinasi dengan ubat "Sofosbuvir" boleh digunakan ubat seperti:

Rawatan dalam setiap kes dipilih oleh doktor secara individu. Keberkesanannya bergantung terutamanya pada bagaimana kompleks ubat yang dipilih oleh doktor. Dos dan kekerapan setiap ubat tambahan tertentu ditetapkan oleh doktor secara individu. Apabila merawat "Sofosbuvir" "Daclatosvir", doktor biasanya menetapkan, sebagai contoh, dalam jumlah satu tablet 60 mg sekali sehari.

Kursus rawatan dengan sirosis hati atau HIV atau tanpa mereka biasanya berlangsung 12 minggu. Dengan genotip dua, apabila Ribavirin digunakan dengan Sofosbuvir, tempoh ini diperpanjang hingga 24 minggu. Secara praktikal dengan semua kombinasi lain dalam kes ini kursus itu adalah 12 minggu. Skim yang sama digunakan untuk genotip III dan IV. Satu-satunya perkara, dalam kes yang terakhir, doktor kadang-kadang menetapkan kompleks Sofosbuvir + Ledipasvir kepada pesakit. Dalam kes ini, dengan genotip IV, rawatan rawatan mungkin berlangsung 24 minggu.

Mengekalkan fungsi hati

Atas budi bicara doktor, ubat-ubatan yang menyokong hati juga boleh dirawat untuk rawatan hepatitis C dengan ubat Sofosbuvir dari India. Ini boleh, sebagai contoh, Ademethionine atau Syrepar. Selalunya, pesakit dianjurkan menyediakan persiapan semulajadi yang dibuat berasaskan bahan mentah sayur atau komponen haiwan.

Sofosbuvir

Hepatitis C virus dari kategori penyakit yang tidak boleh diubati yang menyebabkan kematian yang panjang dan menyakitkan, jika pemindahan hati tidak dilakukan pada masa yang tepat, telah berpindah ke kumpulan penyakit yang dapat diterima untuk terapi perubatan. Ini menjadi mustahil dengan kedatangan ubat unik dengan aktiviti antivirus Sofosbuvir, pembebasan yang meletakkan era baru dalam rawatan.

Mengenai dadah

Virus hepatitis C, yang menyebabkan penyakit yang teruk, mempunyai ciri yang dimasukkan ke dalam struktur genetik sel-sel normal badan manusia, menggunakan enzim yang memaksa mereka untuk meniru komponen patologi rantai DNA asal virus. Hati menjadi organ sasaran untuk aktiviti virus, dan penggantian tisu biasa menyebabkan kehilangan fungsional dan perkembangan sirosis, yang biasanya berakhir dengan kematian yang menyakitkan.

Untuk masa yang lama, penciptaan rawatan yang berkesan adalah matlamat banyak eksperimen saintifik, ubat-ubatan antiviral yang muncul di pasaran, dengan kejayaan yang berlainan diatasi dengan tugas dan mempunyai kesan yang baik. Kursus rawatan untuk penyakit ini lebih berkaitan dengan penghapusan gejala, serta kelewatan dalam kejadian sirosis yang tidak dapat dielakkan. Pesakit didaftarkan dan berdiri sejajar untuk operasi pemindahan hati yang mahal, yang kekal satu-satunya dan paling berkesan pada masa itu mungkin kaedah untuk menyembuhkan penyakit.

Penciptaan ubat-ubatan dari sekumpulan nukleotida Sofosbuvir atau Sovaldi, dengan nama ini ubat-ubatan buatan asal Amerika itu dibebaskan, merupakan terobosan dalam farmakologi dan terapi kompleks penyakit virus. Pada tahun 2013, paten telah didaftarkan untuk penemuan ubat yang berkesan terhadap hepatitis C semua genotip yang diketahui, menggantikan operasi pemindahan hati dan memberikan hasil positif yang stabil semasa menjalani terapi penuh.

Dasar mekanisme tindakan adalah proses menghalang rantai nukleotida RNA, yang berisi informasi genetik yang diperlukan untuk menyalin struktur dan pembiakan virus. Sebelum penciptaan ubat antiviral moden, asas terapi adalah rawatan dengan alpha interferon. Alat ini mempunyai banyak kesan sampingan, serta untuk tempoh yang lama penerimaannya, komplikasi patologi yang mendasari mempunyai masa untuk membentuk. Tablet antiviral Sofosbuvir menunjukkan kesan farmakologi yang 4 kali lebih tinggi, yang mana mungkin untuk mengurangkan tempoh rawatan dan mengurangkan bilangan kesan sampingan.

Pembaca kami mengesyorkan

Pembaca tetap kami mencadangkan kaedah yang berkesan! Penemuan baru! Para saintis Novosibirsk telah mengenal pasti cara terbaik untuk membersihkan hati. 5 tahun penyelidikan. Rawatan diri di rumah! Setelah membaca dengan teliti, kami memutuskan untuk menawarkannya kepada perhatian anda.

Dengan latarbelakang hasil positif, keberkesanan yang telah terbukti dan ulasan yang semangat, persoalan besar ialah kos tablet antivirus Sofosbuvir, satu-satunya pengeluar dan pembekal yang merupakan syarikat farmaseutikal Amerika Gilead. Menganggarkan kos pemindahan hati dan perbelanjaan perubatan yang berkaitan, syarikat menetapkan harga sekitar $ 200,000 untuk kursus permohonan. Oleh itu, kos cara terkini tidak terikat dengan syarat-syarat pengeluaran, tetapi dengan ciri-ciri terapi kompleks untuk hepatitis C. Dasar harga seperti itu tidak sesuai dengan komuniti perubatan rasmi, pengilang terpaksa menjual lesen untuk Sofosbuvir kepada syarikat besar lain, dan paten itu dipindahkan ke organisasi bebas - Paten Poole Terdapat analog, harga yang berpuluh-puluh dan ratusan kali lebih rendah daripada yang asal, di kalangan generik, ubat antivirus Mesir dan juga buatan India adalah popular. Rusia tidak menerima tablet untuk masa yang lama, yang dikaitkan dengan sekatan politik dan ekonomi terhadap negara di dunia.

Petunjuk untuk digunakan

Apabila menggunakan apa-apa produk yang dibuat berdasarkan Sofosbuvir, pematuhan dengan rejimen rawatan dan pelaksanaan yang ketat dari cadangan doktor diperlukan. Ini akan membantu untuk mengelakkan kos kewangan yang tidak perlu dan mencapai pemulihan lengkap, meminimumkan bilangan peristiwa buruk.

Penggunaan tunggal untuk pelupusan patologi virus tidak disyorkan, untuk mencapai hasil maksimum memerlukan terapi yang kompleks, dengan mengambil kira genotip virus. Gabungan kombinasi peranti perubatan secara rasmi digunakan dalam amalan perubatan dan, tertakluk kepada dos dan skim yang dicadangkan, memberikan hasil yang dijamin.

Petunjuk untuk menetapkan ubat-ubatan ditentukan oleh doktor dengan mengambil kira syarat-syarat berikut:

  • Umur pesakit untuk terapi antiviral aktif dengan penggunaan kompleks Sofosbuvir mestilah berumur sekurang-kurangnya 18 tahun. Maklumat tentang rawatan kanak-kanak dan orang dewasa tidak tersedia kerana kekurangan data saintifik mengenai penggunaan dadah dalam kumpulan umur ini.
  • Maklumat awal mengenai keberkesanan Sofosbuvir berkaitan dengan empat genotip pertama, yang dikenali untuk variasi virus hepatitis C yang dikaji. Kajian saintifik terkini menunjukkan terapi gabungan yang kombinasi dengan bantuan tablet untuk merawat semua jenis jangkitan virus.

Pilihan yang dipatenkan digabungkan, iaitu dengan menggunakan beberapa kumpulan alat, terapi yang diuji dalam amalan dan digunakan oleh pakar sebagai petunjuk utama:

  • Hepatitis C 1, 4, 5 dan 6 genotip. Gabungan Sofosbuvir dan Ledipasvir digunakan, dengan penggantian yang mungkin dengan Alpha-interferon atau Ribavirin.
  • Genotip Hepatitis C 2. Nukleotida digabungkan dengan Ribavirin, dan kursus rawatan yang disyorkan adalah kira-kira 12 minggu.
  • Genotip Hepatitis C 3. Gabungan alpha-interferon, Sovaldi dan Ribavirin digunakan selama 12-24 minggu, bergantung kepada respon organisma.
  • Hepatitis C 1 dan 4 genotip. Kombinasi berkesan ubat antivirus Sofosbuvir dan Simeprevir, yang membolehkan anda mengelakkan mengambil interferon alfa.
  • Hepatitis C mana-mana genotip. Gabungan nukleotida dengan Daclatasvir, dan apabila 3 genotip dikesan, Ribavirin ditambah ke skema.
  • Hepatitis C dalam kombinasi dengan jangkitan HIV atau sebagai persediaan untuk pemindahan hati. Adalah disyorkan untuk menggabungkan terapi dengan tablet antiviral sofosbuvir dan kapsul ribavirin.

Dos standard Sovaldi adalah 1 tablet dengan kandungan bahan aktif 400 mg, yang diambil sekali dengan makan pada waktu yang sama sepanjang perjalanan terapi antiviral. Dos komponen lain rawatan kompleks berbeza bergantung kepada berat dan badan pesakit. Kerumitan rawatan memerlukan pemantauan mandatori oleh seorang doktor. Adalah mustahil untuk memilih skim yang tepat, dan juga menetapkan dos yang betul tanpa mengambil kira genotip virus C, dana mempunyai ketoksikan, yang meningkat dengan gabungan yang salah.

Arahan untuk digunakan

Semua maklumat yang diperlukan mengenai ubat antivirus terkandung dalam dokumentasi yang disertakan. Arahan untuk kegunaan menerangkan dengan terperinci komposisi, prinsip operasi bahan aktif, petunjuk utama dan rejimen rawatan Sofosbuvir, serta kontra dan kesan sampingan.

Mengambil dadah nukleotida ini disertai dengan peraturan tertentu yang meningkatkan aktiviti terapi antiviral dan melepaskan komponen kimia dalam bentuk yang paling mudah diakses.

Cadangan untuk digunakan:

  • Tablet perlu diambil tanpa mengisar, tidak membahagikan atau mengunyah. Cangkang larut dalam saluran gastrousus dan bahan aktif mula berfungsi. Ubat Sovaldi mempunyai rasa pahit, sekiranya disintegrasi tablet secara tidak sengaja di mulut, ia harus dibasuh dengan banyak cecair.
  • Mesti dicerna pada masa yang sama, semasa makan, jadi anda perlu memperuntukkan selang masa tertentu dan tegas mengikutinya untuk memastikan penghantaran ejen antivirus seragam.
  • Berlaku dalam masa 2 jam selepas mengambil ubat muntah memerlukan mengambil dos berulang Sofosbuvir. Tempoh kemudian bermulanya kesan sampingan yang kerap tidak memerlukan pengulangan penerimaan.
  • Penambahan dos tablet yang tidak dijawab bergantung pada masa yang tidak dijawab. Sekiranya selang masa lebih daripada 18 jam, maka perlu untuk meneruskan perjalanan rawatan dengan aplikasi berikut, tablet yang tidak dijawab akan diambil sehingga 18 jam.
  • Kesan sampingan ubat antiviral Sovaldi dikaitkan dengan kepekatan perhatian yang kurang baik dan pengurangan dalam fungsi penganalisis visual dan auditori, oleh itu, anda harus mengelakkan aktiviti-aktiviti yang memerlukan tumpuan, memandu dan disertai oleh peningkatan beban pada sistem saraf.

Tempoh purata rawatan dengan ubat antivirus Sofosbuvir, bergantung kepada genotip virus hepatitis C yang dikenal pasti dan kehadiran patologi bersamaan, adalah sekitar 12-24 minggu. Ciri-ciri individu dan pilihan skema adalah tertakluk kepada pembetulan untuk keseluruhan tempoh terapi antiviral, tetapi dipantau oleh seorang doktor berdasarkan data diagnostik makmal dan gejala patologi.

Borang dan komposisi pelepasan

Dadah asal Sofosbuvir boleh didapati dalam pek 28 keping, dalam bentuk tablet oval dengan konsistensi warna cahaya yang padat. Kulit pelindung menghalang disintegrasi tablet awal dalam rongga mulut dan larut di bawah tindakan enzim jus gastrik. Jaminan kualiti ditentukan oleh kehadiran label pada setiap kapsul, serta pengisian botol.

Komponen utama komponen aktif adalah sofosbuvir, serta meterai, bahan pengawet dan bahan tambahan yang memastikan keselamatan agen antivirus semasa.

Prasyarat untuk memperoleh barangan berkualiti tinggi adalah kehadiran arahan dengan keterangan komposisi dan mengandungi arahan dan kaedah terperinci untuk mengambil tablet.

Simpan ubat disyorkan dalam botol tertutup pada suhu bilik untuk seluruh hayat rak.

Kesan sampingan

Bilangan kesan sampingan semasa rawatan dengan pil ini adalah senarai mengesankan kemungkinan reaksi badan terhadap terapi kompleks patologi virus dan mengambil kira kemungkinan peningkatan manifestasi manifestasi yang tidak diingini bergantung pada skema kompleks yang dipilih. Adalah mungkin untuk merawat dengan bantuan ubat antiviral moden, walaupun banyak kesan sampingan yang berkaitan dengan penindasan kimia aktiviti virus. Selain pemindahan hati, tiada cara lain yang tersedia untuk pemusnahan hepatitis C dengan keberkesanan yang terbukti.

  • Neurologi: letih, insomnia, kesulitan tidur, tidur cemas, mengantuk, sakit kepala, pening, kemurungan, kesederhanaan kesedihan, migrain, kelemahan, sikap tidak peduli, dan mudah marah.
  • Pencernaan: loya, muntah, hilang selera makan, cirit-birit, sembelit, kekejangan di dalam perut dan usus, dysbacteriosis.
  • Gangguan jantung dan sistem pernafasan: peningkatan kadar denyutan jantung, nasofaringitis, batuk, sakit dada.
  • Gejala otot: kelemahan otot, kekejangan, nada meningkat, sakit otot dan sendi.
  • Gangguan vaskular: pening, pengsan, penurunan tekanan, berat pada kaki, pemburukan kekurangan vena.
  • Reaksi darah: penurunan bilangan platelet dan limfosit, pergeseran leukosit ke neutropenia, anemia.
  • Gangguan dalam kerja penganalisis: tinnitus, kehilangan pendengaran, kesesakan hidung, halusinasi visual dan auditori, berkedip dan berkeringat di mata.
  • Gangguan umum: menggigil, demam, reaksi alahan, ruam kulit, kulit kering, dahaga, gangguan kepekaan, sensasi rasa yang luar biasa, asthenia, keguguran rambut.

Ubat antiviral Sofosbuvir tidak disyorkan untuk digunakan dalam kes hipersensitiviti kepada komponen mana-mana ubat yang digunakan dalam terapi kompleks. Ia sangat tidak diingini untuk merawat hepatitis C pada wanita hamil dan menyusu dengan menggunakan tablet Sofosbuvir. Tiada ujian klinikal yang mencukupi mengenai kesan ubat keupayaan reproduktif, serta kegiatannya berkaitan dengan tempoh pranatal pembentukan janin. Penolakan rawatan dengan ejen ini memerlukan pemberhentian dan ubat-ubatan lain terhadap rejimen yang disyorkan.

Insiden kesan sampingan jauh lebih rendah daripada dengan terapi alfa interferon, tablet antiviral Sovaldi dapat membantu mengatasi penyakit tersebut, walaupun pada tahap sirosis. Dalam komuniti perubatan moden, kesan sampingan dianggap tidak signifikan berbanding kemungkinan hasil positif selepas menggunakan ubat ini.

Adalah mungkin untuk mengurangkan frekuensi kesan sampingan dengan bantuan diet khas dengan beban yang lembut pada hati, menolak alkohol dan nikotin, dan juga menghapuskan penggunaan tablet yang bertindak balas dengan Sofosbuvir, khususnya, Amiodarone.

Generik

Generik Mesir dan India yang mengandung nukleotida dalam komposisi tunggal atau bersamaan dengan komponen aktif lain berkaitan dengan hepatitis C milik produk farmakologi berlesen dan, jika dijual melalui wakil rasmi, tidak menimbulkan ancaman kepada kesihatan. Kos pengganti tablet Sovaldi jauh lebih rendah daripada produk asli Amerika, tetapi ia bermasalah untuk membeli ubat antiviral di Rusia kerana hubungan ekonomi dan politik yang sukar antara negara-negara:

  • Sofosbuvir buatan India paling terkenal di bawah cap dagang Hepcinate dan Heptsvir. Benar-benar sama dengan komposisi asli pengganti disertakan dengan kos 10 kali lebih rendah dan boleh dibeli di kebanyakan negara Asia. Tidak lama dahulu, beberapa lagi nama ubat antivirus dengan bahan aktif dari Sovaldi yang terkenal muncul. Sofovir, Virko, Resof dan Sovichep boleh dipesan secara dalam talian atau melalui rakan-rakan di India.
  • Syarikat-syarikat farmakologi Mesir juga menerima lesen dari pengeluar pertama dan melancarkan beberapa baris dadah di negara ini. Pil terkenal dan pengganti untuk Sovaldi adalah Viropack, Heterosofir, Gradisofir.

Sesetengah peranti perubatan tidak boleh dianggap sebagai analog lengkap dadah asal, kerana ia mengandungi bahan aktif tambahan. Sebagai contoh, Ledifos mengandungi 400 mg sofosbuvir, dan tambahan 90 mg diberikan kepada Ledipasvir, yang juga digunakan dalam terapi kompleks terhadap hepatitis C.

Ulasan Pesakit

Menurut ulasan pesakit dengan diagnosis yang ditetapkan untuk hepatitis C virus, hasil menggunakan Sofosbuvir benar-benar hebat:

  • Dmitry, 45 tahun. Moscow
    Diagnosis yang dahsyat itu didengar dari doktor sebagai keputusan dan dia belajar daripadanya tentang kaedah rawatan moden tanpa pemindahan hati. Kewangan dibenarkan untuk mendapatkan rakan-rakan di Negeri Sovaldi. Dia menjalani rawatan penuh, dan kini ia masih menjalani terapi pemulihan sahaja.
  • Victor, 38 tahun. St Petersburg.
    Anak perempuannya telah didiagnosis dengan hepatitis C dan, tentu saja, semua kuasa dan cara dilemparkan ke dalam memerangi penyakit yang dahsyat. Rawatan itu menggunakan ubat antiviral India, Sovaldi, yang menurut pengiraan kami, kos kira-kira 7 kali lebih murah, termasuk penghantaran dari luar negara. Walaupun kesan-kesan sampingan, penyakit itu telah merosot, anak perempuan sedang menjalani pemulihan dan ada peluang pemulihan lengkap.

Ulasan pakar

Pendapat doktor mengenai tablet Sovaldi berdasarkan gabungan terapi hepatitis C menggunakan rejimen yang disyorkan. Sebagai kaedah utama rawatan, ubat-ubatan dengan ramuan aktif yang tertentu juga digunakan di klinik swasta, yang kurang bergantung kepada standard rawatan negara sekarang. Tidak ada perbezaan kualitatif dengan penggunaan cara asal dan generik yang didaftarkan di pasaran farmakologi, satu-satunya perbezaan ialah kos. Akhirnya, pilihan ubat antivirus bergantung kepada kemungkinan kewangan dan keadaan penghantaran. Terapi dengan ubat ini dilakukan secara kombinasi dengan cara lain dan membolehkan anda untuk sepenuhnya menyingkirkan hepatitis C dengan kejadian buruk yang minimum.

Di mana untuk membeli

Cara paling mudah untuk membeli ubat ini adalah untuk melakukannya sendiri melalui sumber dalam talian. Juga, farmasi menawarkan di laman web mereka ubat-ubatan buatan Amerika asal dan generik berlesen dari India, Mesir dan negara-negara lain. Sekiranya anda mempunyai borang preskripsi, anda boleh cuba menyeludup dadah sendiri dari luar negara, tetapi kesulitan dengan kawalan kastam dan keperluan untuk menjelaskan dalam bahasa asing percubaan untuk mengangkut dadah dengan ketara merumitkan tugas.

Siapa yang mengatakan bahawa mustahil untuk mengubati penyakit hati yang teruk?

  • Banyak cara dicuba, tetapi tiada apa yang membantu.
  • Dan kini anda sudah bersedia untuk mengambil kesempatan daripada sebarang peluang yang akan memberi anda rasa kesejahteraan yang telah lama ditunggu-tunggu!

Ubat yang berkesan untuk rawatan hati wujud. Ikut pautan dan cari apa yang disarankan doktor!

Arahan penggunaan dan komposisi Sofosbuvir

Ia biasanya tidak digunakan sebagai ubat mono dalam rawatan penyakit hati radang. Di pasaran dunia, ubat Sofosbuvir muncul pada tahun 2013 di bawah nama perdagangan Sovaldi.

Ia mengandungi bahan yang menghalang (menyekat) sintesis protease virus, yang menyumbang kepada regresi keradangan di hati. Selama bertahun-tahun, Interferon Alfa, Boceprevir, dan lain-lain dianggap "standard emas" untuk rawatan hepatitis virus.

Tetapi keberkesanan ubat ini bergantung pada tahap fibrosis hati. "Sofosbuvir" ("Sofosbuvir") - yang pertama dari ubat jenisnya, yang mana anda boleh menyembuhkan hepatitis C dari mana-mana genotip.

Mengenai dadah

Dadah "Sofosbuvir" - tablet antiviral yang menghalang replikasi (pembiakan) virus. Pada tahun 2013, Pentadbiran Penguatkuasa Dadah Amerika Syarikat meluluskan penggunaan ubat ketika menjalani terapi bukan suntikan untuk hepatitis virus. Gabungan "Sofosbuvir" dengan ubat-ubatan lain membolehkan anda mengubati penyakit apa-apa keterukan tanpa menggunakan "Interferon Alfa", yang sering menyebabkan reaksi buruk.

Pengeluar

Gilead Sciencé adalah sebuah syarikat farmaseutikal Amerika yang menghasilkan tablet Sofosbuvir asal di bawah nama trade Sovaldi. Selepas menjalankan ujian klinikal dan mengesahkan keberkesanan ubat itu, pengeluar mengumumkan bahawa ia akan mengeluarkan lesen untuk pembuatan ubat antiviral ke banyak negara di Eropah dan Asia.

Sains Glead adalah pengilang rasmi Sofosbuvir, yang telah diberikan lesen pengeluaran oleh syarikat-syarikat India Natco Pharma dan Zydus.

"SOFOVIR", "MYHEP" dan "Hepcinat" adalah generik paling terkenal "Sofosbuvir", yang dihasilkan oleh syarikat-syarikat farmaseutikal India. Ubat-ubatan ini telah menjalani pelbagai ujian dan ujian klinikal, berdasarkan rejimen rawatan yang paling berkesan untuk hepatitis virus yang telah dibangunkan.

Natco Pharma adalah pengeluar farmaseutikal yang paling terkenal di India, yang menerima lesen untuk mengeluarkan ubat antivirus baru. Syarikat Natco adalah syarikat farmasi maju dengan peralatan berteknologi tinggi. Beliau menjadi terkenal dengan pelbagai perkembangan dan penyelidikan dalam bidang farmaseutikal.

Pengilang India mendapat kebenaran untuk mengeluarkan dan menjual "Harvoni" generik baru, yang termasuk Ledipasvir dan Sofosbuvir. Dadah inovatif digunakan untuk merawat hepatitis C 1 dan 4 genom. Pada 2015, Natco Pharma membebaskan satu lagi ubat antiviral, Natdac, yang dibangunkan berdasarkan Daclatasvir.

Zydus adalah ubat pengilang India yang keempat terbesar, yang dilesenkan untuk menghasilkan Sofosbuvir. Semua ubat-ubatan yang dihasilkan oleh syarikat itu diperakui mengikut piawaian antarabangsa dan dengan itu benar-benar selamat. Zydus mengkhususkan diri dalam promosi generik, yang dalam sifat terapeutik mereka tidak kalah dengan ubat asal.

Borang pelepasan dan komposisi ubat

Ubat untuk hepatitis C boleh didapati dalam bentuk tablet yang dilapisi dengan lapisan khas. Mereka mempunyai rasa pahit, jadi kulit pelindung menghalang kerengsaan mukosa esofagus semasa ubat oral. Struktur "Sofosbuvir" termasuk komponen berikut:

  • magnesium stearate;
  • titanium dioksida;
  • silikon dioksida koloid;
  • alkohol polivinil;
  • natrium croscarmellose;
  • manitol;
  • oksida besi merah;
  • sofosbuvir;
  • polietilena glikol.

"Tablet Sofosbuvir" 400 mg mengambil 1 tablet tidak lebih daripada dua kali sehari. Kursus rawatan sebahagian besarnya bergantung kepada tahap fibrosis tisu hati dan berbeza dari 12 hingga 24 minggu.

Berita dari seluruh dunia mengesahkan keberkesanan dadah, kesan terapeutik yang telah ditentukan secara eksperimen. Pada tahun 2013, WHO ubat antivirus yang bertindak langsung dimasukkan dalam senarai ubat yang diperlukan untuk merawat pesakit dengan hepatitis virus.

Prinsip operasi

Mekanisme tindakan ubat ini didasarkan pada penghambatan asid nukleat yang terkandung dalam patogen. Dalam erti kata lain, ubat "Sofosbuvir" mengandungi bahan yang menghalang sintesis polimerase RNA, yang menghalang replikasi (menyalin sendiri) RNA virus. Apabila orang yang dijangkiti memasuki tubuh, komponen-komponen dari ubat menghalang pengeluaran enzim yang diperlukan untuk pembiakan agen penyebab penyakit.

Laluan terapi kompleks dengan penggunaan "Sofosbuvir" membolehkan anda mencapai respon virologi yang berterusan dalam rawatan pesakit dalam 92% kes.

Menurut doktor, "Sofosbuvir 400" harus digunakan dalam peralihan hepatitis ke bentuk kronik. Ia boleh digunakan dalam rawatan penyakit hati, disertai oleh keganasan hepatosit (karsinoma hepatoselular) atau virus imunodefisiensi.

Arahan untuk digunakan

Rawatan dengan Sofosbuvir harus dijalankan di bawah pengawasan pakar yang mempunyai pengalaman dalam merawat hepatitis virus. Penggunaan ubat yang disyorkan dalam kombinasi dengan tindakan hepatoprotektif dan anti-radang yang lain.

Arahan untuk kegunaan "Sofosbuvir"

Ubat antiviral perlu diambil 1 kali sehari, 1 tablet (400 mg) dengan makanan, minum banyak air. Ia tidak disyorkan untuk memotong tablet, membubarkannya di dalam air atau dicincang. Pil ini mempunyai rasa pahit yang tidak menyenangkan dan oleh itu boleh merengsakan mukosa esofagus jika berlaku kerosakan pada sarung perlindungan mereka.

Kaedah permohonan

Apabila menjalani terapi antiviral, seseorang harus mengikut arahan doktor. Sebagai peraturan, pada permulaan rawatan, mengambil ubat itu menyebabkan loya atau muntah pada pesakit. Sekiranya dalam masa 2 jam selepas penggunaan dadah muncul, anda perlu mengambil pil tambahan.

Deskripsi dadah, yang dihasilkan oleh syarikat "Glead Science", tidak terdapat dalam bahasa Rusia. Tetapi generik India "Sofosbuvir" paling sering memasukkan instruksi dengan terjemahan ke dalam bahasa Rusia. Atas sebab ini, ubat ini digunakan semata-mata atas cadangan doktor yang menghadiri, dengan mengambil kira ciri-ciri penyakit tersebut.

Tempoh penggunaan

Rawatan dengan ubat antiviral dijalankan selama 12 minggu atau lebih. Tempoh terapi ditentukan oleh intensiti proses keradangan di hati dan genotip penyakit. Dalam kebanyakan kes, genotip hepatitis C dirawat selama tidak lebih dari 12 minggu, tetapi jika tiada hasil terapeutik dijangka, terapi boleh diperpanjang selama 1 atau lebih minggu.

Interaksi dadah

Rawatan dengan tablet Sovaldi asal sentiasa diiringi dengan mengambil ubat tambahan. Tetapi jika pesakit mengalami komorbiditi (hipertensi, diabetes mellitus, HIV), rejimen rawatan perlu memasukkan ubat dari kumpulan farmakologi yang lain. Penggunaan ubat-ubatan tambahan hanya dibenarkan dalam keadaan tersebut jika, menurut data perubatan, manfaatnya berkali-kali melebihi komplikasi yang mungkin.

"Hepcinat", "Grateziano" dan "Viropack" adalah analog penyediaan asal, diperakui mengikut standard dunia.

Menurut para pakar, manual "Sofosbuvir" tidak mengandung informasi lengkap mengenai obat itu. Dalam hal ini, semakin banyak berita yang mengecewakan mengenai kemerosotan kesihatan pesakit menggabungkan pil dengan ubat lain. Para doktor tidak menyarankan menggabungkan penggunaan "Sovaldi" dengan induk glikoprotein, termasuk "phenytoin", "Rifamycin", "Carbamacine", dan lain-lain.

Untuk menentukan keserasian "Sofosbuvir" dengan ubat-ubatan lain hanya boleh menghadiri doktor. Seperti yang ditunjukkan oleh amalan, tidak selalu mungkin untuk menggabungkan ubat itu walaupun dengan ubat-ubatan yang sebelum ini dimasukkan dalam rejimen terapi hepatitis standard.

Khususnya, ini terpakai kepada "Boceprevir."

Keserasian "Sofobuvira" dengan ubat lain bergantung pada prinsip tindakan dan sifat farmakologi yang terakhir. Apabila menjalani rawatan selama 12 minggu, ia adalah kontraindikasi untuk mengambil ubat-ubatan antiarrhythmic ("Amiodarone"), sejak mereka mampu menyebabkan proses yang tidak dapat dipulihkan di dalam badan dan juga kematian pesakit.

Interaksi Alkohol

Adakah mungkin untuk menggabungkan "Sofosbuvir" dan alkohol? Pengilang secara mutlak tidak mengesyorkan untuk minum alkohol semasa menjalani terapi. Etanol, yang terkandung dalam alkohol, mengurangkan keberkesanan ubat dan menjejaskan fungsi hati.

Peredaran etanol yang berterusan di dalam badan membawa kepada perkembangan luka visceral dan peningkatan konsentrasi gamma-GT serum dalam darah, yang memberi kesan negatif terhadap kesan terapeutik ubat. Dengan kata lain, sofosbuvir dan alkohol adalah perkara yang tidak serasi. Penderaan penyalahgunaan alkohol mengurangkan keberkesanan rawatan antivirus sebanyak 40% atau lebih. Penolakan lengkap minuman beralkohol membawa kepada peningkatan yang ketara dalam hasil rawatan dan, sebagai hasilnya, regresi keradangan di hati.

Ciri terapi

Skema rawatan "Sofosbuvir" ditentukan oleh tahap perkembangan hepatitis virus, derajat fibrosis parenchyma dan komplikasi yang berkaitan. Jika cadangan pakar diperhatikan, ia dibenarkan untuk menggabungkan pengambilan dadah dengan antikoagulan, ubat antihipertensi dan penyekat saluran kalsium. Rawatan hepatitis, yang berlaku di latar belakang jangkitan HIV, dilakukan dengan bantuan ubat antivirus dan beberapa imunosupresan.

Rawatan rawatan standard

Rawatan standard untuk hepatitis C Sofosbuvir termasuk ubat-ubatan yang mempunyai kesan antivirus pada virus pernafasan-sentimental dan parenteral:

Sebagai peraturan, "Sofosbuvir" dan "Ribavirin" membentuk asas terapi untuk hepatitis virus hampir semua genotip. Dengan keberkesanan rawatan yang agak rendah, ubat tambahan digunakan, seperti Peinterferon, Ledipasvir, Simeprevir, dll.

"Sofosbuvir" 400 mg diambil dalam kursus 12, 16 dan 24 minggu, 1 tablet sehari. Tempoh terapi bergantung kepada kadar regresi keradangan virus dan ciri-ciri fungsi hati.

Genotip hepatitis C 3 sering rumit oleh sirosis, oleh itu, hepatoprotectors juga boleh dimasukkan dalam rejimen rawatan. Di samping itu, pesakit dinasihatkan mematuhi diet diet yang mengurangkan beban pada organ-organ detoksifikasi.

Selepas rawatan dengan Sofosbuvir, pesakit mesti lulus semua ujian makmal yang diperlukan. Jika keputusan ujian menunjukkan bahawa beban virus pada hati adalah sifar, tempoh terapi terapi adalah dua kali ganda. Dalam erti kata lain, 2/3 kursus pesakit harus dirawat dengan beban viral sifar. Menurut kebanyakan pakar, ia menghalang pengulangan keradangan dan komplikasi.

Diet Hepatitis

Pemakanan yang betul boleh mengurangkan beban pada hati yang terjejas oleh keradangan dan dengan itu meningkatkan keberkesanan terapi. Pertama sekali, pesakit harus sepenuhnya menyerah alkohol. Ia mengandungi etanol, yang mempunyai kesan toksik yang jelas. Meningkatkan kepekatan racun dalam aliran darah membawa kepada kematian hepatosit dan, sebagai akibatnya, pembangunan proses hirir.

Diet perubatan termasuk produk semula jadi yang tidak mengandungi pengawet, pewarna sintetik dan penambah rasa. Mengubah diet memerlukan pesakit bersungguh-sungguh, namun pematuhan dengannya benar-benar mempunyai kesan yang signifikan terhadap keadaan kesihatan dan dinamik pemulihan.

Dalam kes hepatitis, penggunaan gula perlu dikurangkan, kerana ia menghasilkan beban pada pankreas, yang menyumbang kepada replikasi RNA virus.

Memfokuskan pada berita perubatan dan ulasan pesakit yang menjalani rawatan patologi, produk berikut harus dikecualikan dari diet:

  • produk tepung;
  • pemuliharaan;
  • gandum;
  • jus buah;
  • produk tenusu;
  • pemanis tiruan;
  • daging berlemak;
  • gula-gula.

Menurut pakar pemakanan, makanan tidak sihat perlu diganti dengan sayur-sayuran dan buah-buahan segar, daging tanpa lemak dan keju soya. Roti gandum seluruh akan menjadi alternatif yang baik untuk produk tepung. Minuman berkarbonat dan alkohol boleh digantikan dengan limun (tanpa gas), teh herba, dll.

Bagaimana membezakan asal dari palsu

Berita tentang keberkesanan ubat antivirus baru datang bukan sahaja kepada doktor dan pesakit, tetapi juga kepada penipu. Dalam hal ini, di pasaran Rusia sejak beberapa tahun kebelakangan ini terdapat palsu yang tidak sama dengan ubat asal dan tidak mempunyai kesan terapeutik yang dituntut. Dadah asal "Sovaldi" boleh dibeli di farmasi dalam talian dari pengeluar rasmi, serta di farmasi biasa di bandar-bandar utama di negara ini.

Untuk mengelakkan menjadi mangsa penipu, sebelum membeli, anda perlu memeriksa bukan sahaja ubat itu, tetapi juga penjual yang terlibat dalam pelaksanaannya. Bagaimana untuk membezakan asal dari palsu? Pertama, periksa dengan penjual untuk dokumen yang diperlukan:

  1. sijil mengesahkan hak untuk menjual produk farmaseutikal;
  2. lesen yang membenarkan pengedaran dadah tertentu di dalam negara;
  3. data mengenai peniaga rasmi dan pembekal produk perubatan dengan telefon kenalan dan alamat sebenar;
  4. dokumen import-eksport dengan mana anda boleh mengesahkan kesahihan bekalan.

Bagaimana untuk membezakan palsu semasa pemeriksaan visual? Pengeluar cenderung mengambil pelbagai langkah keselamatan yang telah membantu mencegah pembelian ubat-ubatan bukan asal. Untuk mengelakkan membeli palsu, semasa pemeriksaan visual anda perlu memberi perhatian kepada detik-detik seperti:

  • kehadiran kerajang hologram pada leher dadah;
  • ketat dan integriti pakej;
  • identiti nombor siri pada pembungkusan dan balang pil;
  • arahan penggunaan dadah, disusun dalam bahasa Inggeris.

Kegagalan mematuhi perkara di atas paling sering menunjukkan pemalsuan produk perubatan.

Kesan sampingan dan kontraindikasi

"Sovaldi" sangat jarang menyebabkan kesan sampingan. Sebagai peraturan, tindak balas yang tidak diingini berlaku apabila beberapa ejen antivirus digunakan secara serentak. Apabila menjalani terapi dadah, pesakit yang paling sering mengadu:

  • insomnia;
  • kesengsaraan;
  • pening kepala;
  • mulut kering;
  • demam;
  • keletihan;
  • menurun selera makan;
  • pruritus

Kesan sampingan "Sofobuvir" sering berlaku pada pesakit yang tidak mematuhi saranan penggunaan ubat antiviral. Untuk mengelakkan tindak balas yang tidak diingini dalam hal penggunaan ubat itu secara tegas ditakrifkan oleh dos doktor.

Harus diingat bahawa "Sovaldi" dan analognya mempunyai kontraindikasi untuk digunakan, yang harus dipertimbangkan. Adalah tidak diingini untuk menggunakan ubat semasa kehamilan dan penyusuan, serta kepada orang yang berumur di bawah 18 tahun. Kegagalan hepatik dan buah pinggang - kontraindikasi langsung terhadap penggunaan dadah yang kuat. Terapi antiviral harus digunakan dengan berhati-hati untuk orang tua yang menderita penyakit kronik.

Pendapat doktor dan pesakit

Berita mengenai keberkesanan ubat antiviral yang tersebar ke seluruh dunia dalam beberapa tahun. Menurut doktor, "Sofosbuvir" adalah ubat yang unik, penggunaannya dalam 98% daripada kes yang menjamin pemulihan daripada hepatitis C. "Sovaldi" adalah ubat yang selamat yang menghilangkan keradangan dalam tisu parenchymal, tetapi praktikalnya tidak ada kontraindikasi untuk digunakan..

Secara umumnya, pendapat para ahli bertepatan dengan ulasan pesakit yang telah dirawat untuk hepatitis C "Sofosbuvir":

  • Vladimir, 24 tahun. Saya telah didiagnosis dengan hepatitis genotip ketiga pada masa ini apabila generik mula muncul di farmasi. Saya berjaya mendapatkan ubat tanpa sebarang masalah dan menjalani keseluruhan rawatan. Nasib baik, saya dapat pulih sebelum manifestasi penyakit itu membuat mereka berasa.
  • Olga, 27 tahun. Sekarang saya merawat indukital Sofosbuvir, sementara tiada aduan. Kadang-kadang lelah, tetapi jika dibandingkan dengan kemungkinan komplikasi hepatitis - ia hanya bunga. Saya sangat takut bahawa rawatan akan menjadi sejuk kerana saya tidak mempunyai ubat baru dan saya tahu seseorang yang mungkin tahu sesuatu mengenainya. Baru-baru ini saya lulus ujian, yang mendedahkan bahawa beban virus pada hati adalah separuh, tetapi saya mengambil ubat tidak lebih dari 3 minggu. Doktor mengatakan bahawa satu kursus terapi cukup untuk mengubati hepatitis sepenuhnya.

Rawatan dengan ubat antivirus dan generik yang asal memerlukan pematuhan terhadap langkah berjaga-jaga dan dos yang disyorkan oleh pakar. Keberkesanan terapi bergantung pada tahap perkembangan hepatitis dan genotipnya. Diagnosis awal dan regimen rawatan yang betul sepenuhnya menghapuskan virus dan menghalang pembentukan perekatan berserat dalam tisu parenkim. Penggunaan tepat pada masa "Sovaldi", senaman sederhana dan pemakanan yang betul menyumbang kepada regresi cepat keradangan dan pemulihan fungsi hati.

Hepcinat dengan Hepatitis C Sofosbuvir

Dadah dengan Sofosbuvir ditetapkan untuk tujuan terapeutik dalam bentuk kronik hepatitis C. Komponen utama mempunyai kontraindikasi, jadi sebelum mengambilnya adalah penting untuk membiasakan diri dengan arahan untuk digunakan. Alat ini boleh dibeli di farmasi dan melalui pengedar. Menurut tinjauan, harga di tapak khusus lebih rendah daripada di kedai runcit.

Sofosbuvir - asas terapi antiviral untuk hepatitis C

Sofosbuvir adalah komponen utama aktif terapi kompleks untuk hepatitis C. Sebagai perbandingan dengan analog, ia mempunyai sedikit kesan sampingan. Biasanya ditetapkan dalam kombinasi dengan ejen imunomodulator antivirus yang lain:

  • terima kasih kepada kombinasi Ledipasvir, menjadi mungkin untuk merawat hepatitis virus genotip pertama tanpa menggunakan alpha-interferon;
  • dalam kombinasi dengan ribavirin, ia bertindak secara berkesan pada virus genotip ke-2, ke-3;
  • apabila dijangkiti dengan genotip 4, terapi triple ditetapkan bersama dengan ribavirin, suntikan alfa interferon.

Pergi ke laman web pembekal

Sofosbuvir adalah perencat polimerase RNA NS5B, menghalang pembiakan (replikasi) sel-sel virus.

Harga dan tempat membeli Sofosbuvir

Farmasi runcit di Moscow, sebagai peraturan, menetapkan harga yang lebih tinggi untuk ubat itu, dan menguntungkan untuk membeli Sofosbuvir pada kos yang lebih rendah dan laman web rasmi pengeluar menawarkan jaminan seratus persen keaslian.

Penyembuhan yang berkesan untuk hepatitis C dengan Sofosbuvir Hepcinat baru-baru ini tersedia untuk pelanggan di Rusia. Jenama ini menghasilkan analog berdasarkan komponen aktif yang sama. Generik dihasilkan di India dengan teknologi terkini. Kualiti tinggi produk ini dijamin dengan bantuan peralatan farmaseutikal moden.

Laman web rasmi jenama ini memberikan keupayaan untuk:

  • memerintahkan pil dengan harga yang berpatutan;
  • membeli ubat asal 100%;
  • menguruskan penghantaran ke mana-mana negara, rantau;
  • membuat pembelian tanpa pengantara;
  • baca arahan untuk digunakan.

Keberkesanan pendedahan dadah hanya dijamin dengan rawatan penuh. Penggunaan kompleks yang mengandungi bahan aktif Sofosbuvir adalah langkah terapeutik yang perlu tetapi mahal.

Penyelesaian alternatif adalah mengambil generik.

Pengilang utama India NATCO PHARMA LIMITED, berbeza dengan syarikat farmaseutikal Mesir, melancarkan lebih banyak ubat-ubatan yang mampu dimiliki dan berlesen dengan komposisi dan mekanisme yang sama di pasaran farmaseutikal.

Berapa banyaknya Sofosbuvir

Kos satu pek Sofosbuvir adalah sekitar 600 y. e Sofosbuvir dalam generik - sehingga 15 ribu rubel. Apabila membeli 3 atau lebih pakej diskaun.

Bagi pesakit yang didiagnosis dengan F1-F3, rawatan lengkap adalah 90 hari (sekurang-kurangnya 3 tin ubat pada dos 400 mg), dengan F4-180 - 6-7 tin. Dengan ketidakcekapan skema sebelumnya, tempoh terapi berulang adalah enam bulan.

Berapa banyak yang Hepcinat-LP:

  • Moscow - 15,000 Rubles.
  • St Petersburg - 15.000 rubel.
  • Khabarovsk - 15.000 rubel.
  • Ekaterinburg - 15,000 rubel.
  • Ukraine, Kiev - 6420 UAH.
  • Dnipropetrovsk - 6420 UAH.
  • Minsk - 490 putih. rubles.
  • Almaty - 80,900 tenge.

Pergi ke laman web pembekal

Ulasan doktor

Menurut banyak kajian doktor yang mengubati hepatitis, Sofosbuvir dianggap salah satu ubat terbaik dan paling berkesan untuk membantu mengubati penyakit ini.

Walaupun kecekapan tinggi kombinasi Sofosbuvir dan Daclatasvir - perencat, masing-masing NS5B dan NS5A - mereka mempunyai kesan sampingan yang serius. Dan jika komponen pertama dibezakan dengan bilangan minimum mereka, maka dengan yang kedua mesti sangat berhati-hati. Pengeluaran dadah India Helcinat adalah yang paling selamat dan pada masa yang sama berkesan antara yang lain. Perlu diingatkan bahawa keberkesanan terapi bergantung pada ketepatan regimen ubat yang terpilih.

Eduard Vladimirovich, pakar hepatologi (ahli terapi)

Saya bersetuju dengan pendapat pakar yang menetapkan Sofosbuvir kepada pesakit dengan diagnosis hepatitis C. Alat menghalang mekanisme penyebaran virus. Dengan penggunaan biasa pada dos 400 mg, penambahbaikan dalam gambar klinikal diperhatikan pada minggu pertama selepas permulaan pentadbiran.

Igor Dmitrievich, doktor pakar dalam penyakit virus

Testimoni pesakit mengenai Sofobuvir

Sesiapa yang telah mengalami penyakit ini dapat mencari maklumat minat dan maklum balas sebenar daripada pesakit yang mempunyai diagnosis yang sama dalam forum tema hepatitis C.

Mendengar keputusan doktor, saya panik. Selepas beberapa ketika, saya mendapati beberapa orang di Internet yang sakit dengan penyakit yang sama, setelah berkomunikasi, tenang sedikit. Saya banyak membaca mengenai topik ini. Seorang pakar hepatologi yang berpengalaman memberikan saya rawatan dengan Sofosbuvir dengan Ledipasvir. Sebulan kemudian, diuji semula. Prestasi telah bertambah baik. Dia terus menerima 2 bulan lagi. Pada peperiksaan kawalan ternyata saya sihat. Terima kasih kerana mempunyai doktor pintar dan ubat-ubatan yang berpatutan seperti Hepcinat.

Karina, 32 tahun, Novosibirsk

Hepatitis adalah penyakit yang perlahan membunuh seseorang. Mengenai ini, malangnya, saya belajar dengan contoh saya sendiri. Sewaktu menjalani rawatan, dia bercakap dengan saudara-saudaranya dalam kemalangan. Membincangkan harga ubat antivirus, saya gembira kerana doktor saya telah memilih ubat untuk saya pada kos yang munasabah. Generik Hepcinat farmaseutikal terkenal jauh lebih murah daripada pil yang diiklankan. Terapi antiviral mahal, tetapi kehidupan tidak ternilai.

Gennady, 47 tahun, St. Petersburg

Ulasan yang disembuhkan daripada pelbagai genotip tuntutan hepatitis bahawa rakan kongsi ubat antiviral India mempunyai nilai terbaik untuk wang.

Arahan untuk menggunakan Sofosbuvir

Sofosbuvir adalah agen yang kuat yang mempunyai kontraindikasi dan komposisi yang berbeza, jadi penerimaan dilakukan secara eksklusif pada arahan doktor yang menghadiri, mengikut ketat mengikut arahan untuk digunakan.

Bergantung kepada pengkelasan virus, Hepcinat Sofosbuvir digabungkan dengan:

Rawatan itu dijalankan mengikut skim yang dipilih secara individu, bergantung kepada:

  • genotip virus;
  • kehadiran patologi bersamaan;
  • ubat yang digunakan sebelum ini.

Dalam pembungkusan setiap ubat terdapat arahan dalam bahasa Rusia, di mana terdapat semua maklumat mengenai ciri-ciri aplikasi tersebut. Regimen standard adalah pengambilan harian 400 mg tablet dengan makanan. Ia disyorkan untuk meminumnya dengan air bersih.

Ia adalah dilarang untuk mengambil ubat-ubatan untuk hepatitis semasa mengandung.

Contraindications

Sofosbuvir adalah ubat kuat yang membantu ribuan orang mengatasi hepatitis. Walau bagaimanapun, setakat ini tiada kajian telah dijalankan yang mengkaji kesan bahan pada tubuh kanak-kanak, wanita hamil, dan wanita semasa penyusuan. Dilarang menggunakan produk dengan alkohol pada masa yang sama. Ia juga tidak disyorkan untuk menggabungkan penerimaan dengan telaprevir, boseprevir.

Contraindications utama:

  • kanak-kanak di bawah usia 18 tahun;
  • kehamilan;
  • menyusu.

Sebelum memulakan terapi, ia sering diperlukan untuk melakukan pemeriksaan tambahan untuk memeriksa keadaan organ-organ dan sistem dalaman.

Kesan sampingan

Sofosbuvir adalah salah satu daripada farmaseutikal paling selamat dengan keberkesanan terapi yang terbukti. Ini boleh dinilai berdasarkan statistik pemulihan selepas kemasukan. Perbezaannya adalah bahawa zat itu sendiri mempunyai, sebagai peraturan, kesan sampingan. Kenaikan kesejahteraan memimpin komponen lain, yang terkandung dalamnya.

Kesan sampingan berikut boleh berlaku dengan terapi ubat:

  • migrain;
  • mengantuk;
  • keletihan yang tidak dapat dinafikan.

Bagaimana untuk membezakan palsu

Disebabkan permintaan yang disebabkan oleh kelaziman penyakit yang tinggi, Sofosbuvir sering dipalsukan. Pengedar yang tidak bertanggungjawab dengan penjual dadah menjual produk berkualiti rendah, keberkesanannya boleh dibandingkan dengan kesan plasebo. Untuk mengelakkan palsu, yang boleh memudaratkan kesihatan, adalah perlu untuk mengesahkan kehadiran tanda-tanda tersendiri pada pakej tersebut. Hepcinat mempunyai:

  1. Mencetak bertekstur di bahagian depan kotak, kelihatan pada sentuhan.
  2. Kod digital khas, bersebelahan dengan maklumat tentang tarikh pembuatan, tarikh tamat tempoh, nombor kumpulan (data di kotak dan bank mesti sama sekali).
  3. Lapisan leher yang dilekatkan dengan label pelindung.
  4. Logo hologram berjenama logo dengan nama pengeluar NATCO, apabila menukar sudut pandang berubah menjadi HEPCINAT.
  5. Pelekat hologram pada pembungkusan luar yang melindungi daripada pembukaan.

Dengan memperhatikan tanda-tanda di atas, anda boleh dengan mudah membezakan asal dari produk palsu.

Petunjuk dan keberkesanan permohonan

Drug Sofosbuvir ditetapkan sebagai komponen utama terapi antiviral yang komprehensif untuk hepatitis C. kronik Keberkesanan merawat virus yang dipunyai oleh genotip 1, 2, 3, 4 telah terbukti.

Kelebihan menggunakan perencat polimerase RNA NS5B termasuk:

  • kemungkinan merawat diagnosis ini pada pesakit dengan status HIV yang positif;
  • pengurangan tempoh kursus dadah;
  • kadar rintangan virologi yang tinggi.

Untuk berjaya dalam terapi antiviral, anda mesti membeli kompleks asal, tegas mengikuti rejimen, ikuti saran perubatan.

Komposisi dan sifat farmakologi

Hepcinat asal, yang dihasilkan di India, lengkap dengan arahan dengan penerangan terperinci mengenai dadah. Komposisi ubat antivirus termasuk:

  • sofosbuvir bahan aktif - 400 mg;
  • komponen tambahan.

Tablet ini mempunyai rasa pahit.

Asas rawatan adalah penyekatan polimerase yang diperlukan untuk replikasi sel-sel virus. Terima kasih kepada mekanisme menyayat hati untuk menghancurkan virus hepatitis.

Analog

Sofosbuvir adalah generik berkualiti tinggi dari Sovaldi. Ejen antivirus boleh didapati di Rusia beberapa tahun yang lalu. Harga terbaik Hepcinat tersedia dari wakil rasmi pengeluar. Terdapat analog yang digunakan secara meluas dalam memerangi hepatitis:

Setiap kompleks berkesan dengan genotip virus yang berlainan.

Sofosbuvir (Sofosbuvir)

Kandungan

Nama Rusia

Nama zat Latin Sofosbuvir

Nama kimia

propan-2-YL (2S) [[[(2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-dioksopirimidin-1-YL) -4-fluoro-3-hydroxy-4-metiloksolan-2-YL ] methoxy-phenoxyphosphoryl] amino] propanoate

Formula kasar

Kumpulan farmakologi bahan Sofosbuvir

Klasifikasi nosologi (ICD-10)

Ciri-ciri bahan Sofosbuvir

Inhibitor pangenotip nukleotida RNA-NS5B polimerase yang bergantung kepada RNA dari virus hepatitis C

Berat molekul ialah 529.45. Bahan kristal pepejal putih atau putih putih dengan kelarutan ≥2 mg / ml dalam julat pH 2-7.7 pada 37 ° C, sedikit larut dalam air.

Farmakologi

Sofosbuvir adalah perencat pangenotip dari RNA polymerase NS5B yang bergantung kepada RNA hepatitis C (HCV) yang diperlukan untuk replikasi virus. Sofosbuvir adalah prodrug nukleotida yang menjalani metabolisme intraselular untuk membentuk analog trifosfat uridin aktif secara farmakologi (GS-461203). Menggunakan polimerase NS5B, GS-461203 boleh dimasukkan ke dalam rantaian RNA HCV dalam pembinaan dan bertindak sebagai terminator rantaian. Metabolit aktif sofosbuvir (GS-461203) menghalang aktiviti polimerase genotip HCV 1b, 2a, 3a, dan 4a dalam kepekatan yang menyebabkan perencatan sebanyak 50% (IC50), dalam lingkungan 0.7 hingga 2.6 μmol. Metabolit aktif sofosbuvir (GS-461203) tidak menghalang DNA manusia dan polimerase RNA dan polimerase RNA mitokondria manusia.

Dalam kajian menggunakan replika HCV, nilai tumpuan berkesan (EC50) sofosbuvir versus replika lengkap genotip 1a, 1b, 2a, 3a, dan 4a HCV adalah 0.04; 0.11; 0.05; 0.05 dan 0.04 micromolar, dan nilai EU50 Sofosbuvir terhadap replika chimeric genotip 1b, membawa urutan NS5B dari genotip 2b, 5a, atau 6a, ialah 0.014-0.015 μmol. Purata EU50± sisihan piawai (SD) sofosbuvir terhadap replicons kimera menjalankan urutan NS5B pencilan klinikal adalah (0068 ± 0024) bagi.mu.mol genotip 1a, (0,11 ± 0029).mu.mol untuk genotip 1b, (0035 ± 0018) untuk genotip.mu.mol 2 dan (0.085 ± 0.034) μmol untuk genotip 3a. Aktiviti antiviral in vitro sofosbuvir berhubung dengan genotip yang kurang sering dijumpai 4, 5 dan 6 adalah sama dengan yang berkenaan dengan genotip 1, 2 dan 3.

Tiada perubahan signifikan dalam aktiviti antiviral sofosbuvir dengan kehadiran 40% serum manusia.

Dalam budaya sel. Pengurangan sensitiviti kepada sofosbuvir dikaitkan dengan mutasi utama S282T dalam NS5B semua genotip kajian replika HCV (1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a dan 6a).

Mutagenesis yang diarahkan oleh tapak mengesahkan bahawa mutasi S282T dalam replika 8 genotip adalah bertanggungjawab untuk penurunan sensitiviti sebanyak 2-18 kali kepada sofosbuvir dan penurunan keupayaan replikasi virus sebanyak 89-99% berbanding dengan jenis virus liar yang sepadan. Rekombinan polymerase NS5B genotip 1b, 2a, 3a dan 4a menyatakan penggantian S282T, menunjukkan mengurangkan sensitiviti kepada sofosbuvir aktif metabolit (GS-461 203) berbanding dengan orang-orang jenis liar polymerases.

Dalam kajian klinikal. Daripada 991 pesakit yang menerima sofosbuvir dalam kajian klinikal, 226 pesakit telah dipilih untuk analisis rintangan disebabkan oleh ketidakcekapan virologi atau pemberhentian awal pentadbiran dadah yang dikaji dan kepekatan HCV RNA> 1000 IU / ml. Perubahan urutan NS5B berbanding garis dasar dinilai pada 225 daripada 226 pesakit, dengan data penjujukan mendalam (ambang analisis 1%) yang diperolehi daripada 221 pesakit ini. Mutasi S282T yang bertanggungjawab terhadap rintangan kepada sofosbuvir tidak dikesan dalam kedua-dua pesakit ini dengan sama ada kaedah penjujukan yang mendalam atau penjujukan populasi. Mutasi S282T dalam NS5B dikesan dalam satu pesakit yang menerima monoterapi sofosbuvir. Mutasi S282T kembali ke jenis liar dalam tempoh 8 minggu dan 12 minggu selepas terapi terlewat tidak ditentukan oleh penjujukan yang mendalam.

Dua mutasi NS5B, L159F dan V321A, ditentukan dalam sampel beberapa pesakit dengan genotip HCV 3 semasa tempoh berulang selepas pemberhentian terapi dalam kajian klinikal. Tiada perubahan dalam kepekaan fenotip terhadap sofosbuvir atau ribavirin didapati di isolat pesakit dengan mutasi tersebut. Di samping itu, mutasi S282R dan L320F ditentukan oleh penjujukan yang mendalam semasa rawatan dalam pesakit dengan tindak balas separa kepada terapi sebelum pemindahan. Kepentingan klinikal data ini tidak diketahui.

Kesan polimorfisme HCV asal mengenai keberkesanan rawatan. Apabila menganalisis kesan polimorfisme asas pada hasil terapi, hubungan yang signifikan secara statistik tidak dipatuhi antara kehadiran mana-mana varian HCV NS5B asas (mutasi S282T) dan keberkesanan rawatan.

Rintangan silang. replicons HCV menyatakan mutasi S282T, bertanggungjawab untuk rintangan kepada sofosbuvir amat terdedah sepenuhnya kepada kelas-kelas ubat-ubatan untuk merawat hepatitis C. sofosbuvir mengekalkan aktiviti terhadap virus dengan mutasi L159F dan L320F gen polymerase NS5B, yang dikaitkan dengan penentangan terhadap inhibitors nucleoside lain. Sofosbuvir mengekalkan sepenuhnya aktivitinya terhadap mutasi yang berkaitan dengan penentangan terhadap ubat-ubatan antiviral yang bertindak langsung dengan pelbagai mekanisme tindakan, seperti perencat bukan nukleosida polimerase NS5B, perencat protease NS3 dan perencat NS5A.

Keberkesanan sofosbuvir dinilai dalam lima kajian melibatkan 1568 pesakit berusia 19 hingga 77 tahun dengan hepatitis C kronik (CHC) yang disebabkan oleh virus genotip 1 hingga 6.
Kanak-kanak Keberkesanan dan keselamatan penggunaan sofosbuvir pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun tidak ditubuhkan. Tiada data tersedia.

Sofosbuvir adalah zat nukleotida yang diaktifkan dengan menjalani metabolisme yang intensif. Metabolit aktif yang terbentuk dalam hepatosit tidak dikesan dalam plasma darah. Metabolit utama (> 90%), GS-331007, tidak aktif.

Suction Selepas pentadbiran lisan, sofosbuvir cepat diserap, dan Cnyamaks dalam plasma darah dicapai dalam 0.5-2 jam, tanpa mengira saiz dos yang diambil. Denganmaks metabolit tidak aktif (GS-331007) dalam plasma darah dicapai 2-4 jam selepas mengambil sofosbuvir. Mengikut hasil analisis berasaskan populasi data farmakokinetik pada pesakit dengan genotip 1-6 HCV, nilai AUC 0-24 sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) dalam keadaan keseimbangan adalah sama dengan 1010 dan 7200 ng · h / ml, masing-masing. Berbanding sukarelawan AUC yang sihat 0-24 sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) pada pesakit dengan hepatitis C kronik adalah 57% lebih tinggi dan 39% lebih rendah.

Mengambil satu dos sofosbuvir dengan diet berstandar tinggi, mengurangkan kadar penyerapan sofosbuvir. Kesempurnaan penyerapan sofosbuvir meningkat sebanyak 1.8 kali, dengan sedikit kesan pada Cmaks. Makan makanan tinggi lemak tidak menjejaskan pendedahan metabolit tidak aktif (GS-331007).

Pengedaran Sofosbuvir bukanlah substrat pengangkut hepatik, termasuk anion yang mengangkut polipeptida (OATP) 1B1 atau 1B3. Tertakluk rembesan aktif oleh tubul renal, metabolit aktif (GS-331.007) adalah tidak substrat atau perencat penghantar buah pinggang termasuk syarikat penerbangan anion organik (OAT) 1 atau 3 atau kation organik (TPO) 2 protein rintangan pelbagai dadah (MRP2), P -ggp, protein rintangan kanser payudara (BCRP) atau protein pembawa MATE1.

Sekitar 85% sofosbuvir mengikat protein plasma manusia (data ex vivo), dan pengikatan tidak bergantung kepada kepekatannya dalam lingkungan 1-20 μg / ml. Metabolit yang tidak aktif (GS-331007) adalah minima terikat kepada protein plasma manusia. Selepas satu dos 400 mg 14 C-sofosbuvir oleh sukarelawan yang sihat, nisbah radioaktif kepada 14 C dalam darah / plasma adalah lebih kurang 0.7.

Metabolisme. Sofosbuvir dimetabolisme secara meluas di hati untuk membentuk analog triposfat nukleosida (uridine) secara aktif secara farmakologi (GS-461203). Metabolik pengaktifan laluan melibatkan hidrolisis berurutan cathepsin A molekul atau carboxylesterase 1 dan belahan phosphoramidate nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein dengan kongsi gelap histidine (HINT1) diikuti oleh pemfosforilan pyrimidine nukleotida biosintesis. Dephosphosphorylation membawa kepada pembentukan metabolit tidak aktif nukleosida (> 90%), yang tidak dapat sepenuhnya difosfilasi semula dan tidak mempunyai aktiviti terhadap HCV secara in vitro. Sofosubvir dan metabolit aktif (GS-331.007) adalah tidak substrat atau penyekat daripada UGT1A1 atau isoenzyme cytochrome CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6.

Selepas pentadbiran lisan tunggal 400 mg 14 C-sofosbuvir sistemik sofosbuvir pendedahan dan metabolit aktif (GS-331.007) adalah kira-kira 4 dan> 90 masing-masing pendedahan sistemik bahan yang berkaitan dengan dadah (jumlah sofosbuvir AUC dan metabolit dibetulkan untuk berat molekul)%.

Inference. Selepas dos oral tunggal 400 mg 14 C-sofosbuvir, jumlah pelepasan jumlah minimum radioaktif adalah lebih daripada 92%, dengan kira-kira 80, 14 dan 2.5% diekskresikan oleh buah pinggang, usus dan paru-paru. Kebanyakan dos sofosbuvir yang dikumuhkan oleh buah pinggang adalah metabolit tidak aktif (GS-331007) (78%), manakala 3.5% diperolehi sebagai sofosbuvir. Data ini menunjukkan bahawa pelepasan buah pinggang adalah laluan utama penghapusan metabolit yang tidak aktif (GS-331007) dengan rembesan yang kebanyakannya aktif. Purata t1/2 Sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) masing-masing adalah 0.4 dan 27 jam.

Telah ditubuhkan bahawa apabila mengambil perut kosong sofosbuvir dalam dos 200 hingga 400 mg, AUC daripada sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) hampir berkadar dengan dos.

Kumpulan pesakit khas

Kanak-kanak Parameter farmakokinetik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) pada kanak-kanak belum ditubuhkan.

Pesakit warga emas. Pada pesakit hepatitis C kronik, ia menunjukkan bahawa, dalam jangkamasa usia dari 19 hingga 75 tahun, umur tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap pendedahan sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007). Dalam kajian klinikal, kadar tindak balas pada pesakit berusia 65 tahun ke atas dan pada pesakit muda adalah sama.

Seks dan kaum. Tiada perbezaan klinikal yang signifikan dalam parameter farmakokinetik sofosbuvir dan metabolit tidak aktif bergantung kepada jantina dan kaum pesakit.

Kegagalan buah pinggang. Berbanding dengan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang biasa (Cl creatinine> 80 ml / min) yang tidak dijangkiti HCV, ringan, sederhana, dan AUC yang teruk hadir dalam kegagalan buah pinggang. 0 - inf Sofosbuvir lebih tinggi sebanyak 61, 107 dan 171%, dan AUC 0 - inf metabolit tidak aktif (GS-331007) - masing-masing sebanyak 55, 88 dan 451%. Pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik berbanding pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal AUC 0 - inf sofosbuvir adalah 28% lebih tinggi jika sofosbuvir diambil 1 jam sebelum sesi hemodialisis, dan 60% lebih tinggi jika sofosbuvir diambil 1 jam selepas sesi hemodialisis. AUC 0 - inf metabolit tidak aktif (GS-331007) pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik adalah mustahil untuk menentukan dengan pasti. Walau bagaimanapun, data menunjukkan sekurang-kurangnya 10 kali ganda dan peningkatan 20 kali ganda dalam pendedahan metabolit aktif (GS-331.007) pada pesakit dengan CRF apabila menerima sofosbuvir untuk 1 jam sebelum hemodialisis atau 1 jam selepas hemodialisis, masing-masing, berbanding dengan pesakit dengan fungsi normal buah pinggang.

Metabolit tidak aktif utama (GS-331007) boleh dikeluarkan secara berkesan oleh hemodialisis (pembersihan adalah kira-kira 53%). Selepas sesi hemodialisis selama 4 jam, kira-kira 18% daripada dos yang diterima dikeluarkan. Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang ringan dan sederhana tidak perlu menukar dos. Keselamatan sofosbuvir belum dinilai pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk dan kegagalan buah pinggang peringkat akhir (lihat Contraindications).

Kegagalan hepatik. Berbanding dengan pesakit yang mempunyai fungsi hati normal AUC 0-24 sofosbuvir adalah 126 dan 143% lebih tinggi pada pesakit dengan kekurangan hepatik sederhana dan parah, AUC 0-24 metabolit tidak aktif (GS-331007) - masing-masing sebanyak 18 dan 9%. Analisis berasaskan populasi data farmakokinetik pada pesakit dengan hepatitis C kronik menunjukkan bahawa sirosis tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap pendedahan sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007). Pada pesakit dengan kekurangan hepatik ringan, sederhana dan teruk, tidak digalakkan untuk menukar dos sofosbuvir.

Hubungan farmakokinetik / farmakodinamik. Telah ditunjukkan bahawa keberkesanan rawatan dalam bentuk tindak balas virologi yang cepat berkorelasi dengan magnitud pendedahan sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007). Walau bagaimanapun, tiada parameter ini adalah penanda pengganti utama untuk menilai keberkesanan (CB012) apabila memohon dos terapeutik sebanyak 400 mg.

Elektrofisiologi jantung. Kesan sofosbuvir pada 400 dan 1200 mg (3 kali yang disyorkan) pada selang QTc itu dinilai dalam rawak, plasebo terkawal dan kawalan aktif (moxifloxacin 400 mg) 4 peringkat cross-over percubaan klinikal menggunakan dos tunggal di 59 mata pelajaran yang sihat. Pada dos melebihi maksimum yang dicadangkan sebanyak 3 kali, sofosbuvir tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan dalam meningkatkan selang QTc.

Penyerapan. Sifat farmakokinetik sofosbuvir dan metabolitnya yang sentiasa beredar (GS-331007) dinilai dalam sukarelawan dewasa yang sihat dan pesakit dengan hepatitis C. Selepas pentadbiran lisan sofosbuvir Cmaks mencapai kira-kira dalam masa 0.5-2 jam, tanpa mengira dos. Cmaks GS-331007 diperhatikan dalam julat 2-4 h selepas permohonan. Menurut populasi analisis farmakokinetik, pada pesakit dengan genotip HCV 1-6 yang menerima ribavirin (bersama-sama dengan atau tanpa peginterferon), purata geometrik pada tahap keseimbangan AUC 0-24 berjumlah 969 (N = 838) dan 6790 ng · h / ml untuk sofosbuvir dan GS-331007 (N = 1695). Berbanding sukarelawan yang sihat yang menerima sofosbuvir sebagai monoterapi (N = 272), pada pesakit yang dijangkiti HCV, AUC 0-24 sofosbuvir adalah 60% lebih tinggi dan AUC 0-24 GS-331007 adalah 39% lebih rendah. Nilai AUC sofosbuvir dan GS-331007 kira-kira berkadar dengan dos dalam dos 200-1200 mg.

Pengaruh makanan. Penggunaan dos tunggal sofosbuvir serentak dengan makanan tinggi lemak tidak mempunyai kesan yang signifikan terhadap Cmaks dan AUC 0 - inf sofosbuvir. Pendedahan GS-331007 tidak bergantung pada makanan tinggi lemak. Oleh itu, sofosbuvir boleh digunakan tanpa mengira makanan.

Pengedaran Sekitar 61-65% sofosbuvir mengikat protein plasma manusia, dan pengikatan ini tidak bergantung kepada kepekatan dalam lingkungan 1-20 μg / ml. GS-331007 mengikat protein plasma manusia adalah minimum. Setelah satu dos 400 mg 14 C-sofosbuvir dalam sukarelawan yang sihat, nisbah darah plasma untuk 14 C-sofosbuvir dengan label radioaktif adalah lebih kurang 0.7.

Metabolisme. Sofosbuvir secara meluas dimetabolismekan di hati untuk membentuk analog nukleosida trifosfat aktif secara farmakologi GS-461203. jalan pengaktifan metabolik termasuk hidrolisis urutan moiety ester kumpulan carboxyl, dimangkin oleh cathepsin A atau carboxylesterase manusia dan belahan phosphoramidate nukleotidsvyazyvayuschim 1 protein dengan kongsi gelap histidine (HINT1) dengan pemfosforilan berikutnya pyrimidine nukleotida biosintesis laluan. Dephosphosphorylation membawa kepada pembentukan metabolit nukleosida GS-331007, yang tidak dapat di fosforilasi dengan berkesan dan in vitro tidak aktif untuk HCV.

Selepas satu permohonan sebanyak 400 mg 14 pendedahan sistemik C-sofosbuvir (diperbetulkan terbesar berat sofosbuvir molekul dan semua metabolit berhargai AUC) sofosbuvir dan GS-331.007 adalah kira-kira 4 dan> 90% daripada radioaktif semua metabolit dan sofosbuvir tidak diubah.

Penghapusan Selepas satu dos 400 mg 14 C-sofosbuvir, pemulihan dos purata adalah> 92%, termasuk dalam air kencing, najis dan udara yang menghembus adalah kira-kira 80, 14 dan 2.5%, masing-masing. Bahagian utama dos yang dikesan dalam air kencing adalah GS-331007 (78%), sementara sofosbuvir tidak berubah adalah 3.5%. Data-data ini mencadangkan bahawa pelepasan buah pinggang adalah laluan utama penghapusan untuk GS-331007. Terminal Sederhana T1/2 sofosbuvir dan GS-331007 masing-masing adalah 0.4 dan 27 h.

Kumpulan pesakit khas

Perlumbaan Menurut populasi analisis farmakokinetik, dalam subjek yang dijangkiti HCV, yang dipunyai oleh bangsa tertentu tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap pendedahan sofosbuvir dan GS-331007.

Paul Tiada perbezaan klinikal yang signifikan didapati dalam farmakokinetik sofosbuvir dan GS-331007 pada lelaki dan wanita.

Kanak-kanak Farmakokinetik sofosbuvir pada kanak-kanak belum ditubuhkan.

Pesakit warga emas. Menurut populasi analisis farmakokinetik, antara subjek yang berumur 19-75 tahun yang dijangkiti HCV, tidak ada perbezaan klinikal yang signifikan dalam pendedahan sofosbuvir dan GS-331007.

Kegagalan buah pinggang. Farmakokinetik sofosbuvir belajar dalam mata pelajaran tidak dijangkiti HCV, yang ringan (GFR 50 2) sederhana (GFR 30 2), teruk (GFR 2) dan (hemodialisis yang memerlukan) terminal peringkat kegagalan buah pinggang selepas satu permohonan sebanyak 400 mg sofosbuvir. Berbanding dengan pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal (GFR> 80 ml / min / 1.73 m 2), AUC 0 - inf sofosbuvir dalam subjek dengan kegagalan buah pinggang yang ringan, sederhana dan parah adalah 61, 107, dan 171% lebih tinggi, dan AUC 0 - inf GS-331007 - 55, 88 dan 451% lebih. Dalam subjek dengan penyakit buah pinggang peringkat akhir berbanding pesakit dengan fungsi buah pinggang yang normal, AUC 0 - inf sofosbuvir dan GS-331007 adalah 28 dan 1280% lebih tinggi apabila diambil 1 jam sebelum hemodialisis, dan 60 dan 2070% lebih tinggi apabila diambil 1 jam selepas hemodialisis. Sesi hemodialisis yang berlangsung 4 jam dikeluarkan kira-kira 18% daripada dos yang diambil. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang lemah atau sederhana, pelarasan dos tidak diperlukan. Keselamatan sofosbuvir pada pesakit dengan peringkat teruk atau terminal kegagalan buah pinggang belum ditubuhkan, dan tidak ada cadangan bagi dos bagi kumpulan pesakit ini.

Kegagalan hepatik. Farmakokinetik sofosbuvir dikaji selepas 7 hari penggunaan pada dos 400 mg dalam subjek yang dijangkiti HCV dengan kekurangan hepatik sederhana dan teruk (Child-Pugh kelas B dan C). Berbanding dengan pesakit dengan fungsi hati normal, AUC 0-24 Sofosbuvir adalah 126 dan 143% lebih tinggi dengan kekurangan hepatik sederhana dan teruk, manakala untuk GS-331007, penunjuk ini masing-masing 18 dan 9% lebih tinggi. Menurut populasi analisis farmakokinetik, dalam subjek yang dijangkiti HCV, sirosis tidak mempunyai kesan klinikal yang signifikan terhadap pendedahan sofosbuvir dan GS-331007. Dalam pesakit dengan kekurangan hepatik ringan, sederhana atau teruk, pelarasan dos sofosbuvir tidak disyorkan.

Penggunaan bahan Sofosbuvir

Rawatan hepatitis C kronik pada pesakit dewasa bersama dengan ubat lain.

Contraindications

Hipersensitiviti kepada sofosbuvir, kehamilan, kanak-kanak sehingga 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan belum ditubuhkan), kegagalan buah pinggang, teruk (Cl kreatinin 1 (12 minggu, N = 650), sofosbuvir ribavirin 1 (minggu 24, N = 250) peginterferon alfa + ribavirin 2 (24 minggu, N = 243) dan sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin 1 (12 minggu, N = 327)

Peningkatan keletihan: 24, 38, 30, 55 dan 59%.

Sakit kepala: 20, 24, 30, 44 dan 36%.

Mual: 18, 22, 13, 29 dan 34%.

Insomnia: 4, 15, 16, 29 dan 25%.

Gatal: 8, 11, 27, 17 dan 17%.

Anemia: 0, 10, 6, 12 dan 21%.

Asthenia: 3, 6, 21, 3 dan 5%.

Rash: 8, 8, 9, 18 dan 18%.

Menurun selera makan: 10, 6, 6, 18 dan 18%.

Chills: 1, 2, 2, 18 dan 17%.

Sindrom selsema: 3, 3, 6, 18 dan 16%.

Demam: 0, 4, 4, 14 dan 18%.

Cirit-birit: 6, 9, 12, 17 dan 12%.

Neutropenia: 0, 1 Pesakit menerima dos ribavirin diselaraskan untuk berat badan (1000 mg / hari untuk berat badan 2 Pesakit menerima 800 mg / hari ribavirin, tanpa mengira berat badan.

Dalam kumpulan yang menggunakan sofosbuvir, kebanyakan tindak balas buruk yang disenaraikan di atas, kecuali anemia dan neutropenia, adalah keterukan gred 1.

Kesan sampingan yang dinyatakan dalam ujian klinikal dengan kekerapan 1 (12 minggu, N = 647), sofosbuvir ribavirin 1 (minggu 24, N = 250), peginterferon alfa dan ribavirin 2 (minggu 24, N = 242) dan sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin 1 (12 minggu, N = 327).

Hb 9 / l - 1, 9 / l - 0, 9 / l - 3, 9 / l - 0, 0, 0, 0 dan 0%.

1 Pesakit menerima dos ribavirin diperbetulkan untuk berat badan (1000 mg / hari untuk berat badan 2 Pesakit menerima 800 mg / hari ribavirin tanpa mengira berat badan.

Meningkatkan kepekatan bilirubin

Meningkatkan kepekatan jumlah bilirubin> 2,5 × ULN tidak diperhatikan dalam mana-mana peserta dalam kumpulan yang menerima sofosbuvir + peginterferon alfa dan ribavirin selama 12 minggu, diperhatikan pada 1, 3 dan 3% daripada peserta dalam kumpulan yang dirawat dengan alfa peginterferon dan ribavirin dalam selama 24 minggu, sofosbuvir + ribavirin selama 12 minggu dan sofosbuvir + ribavirin selama 24 minggu, masing-masing. Tahap bilirubin mencapai maksimum selama 1-2 minggu pertama rawatan dan kemudian menurun dan kembali ke nilai asalnya pada minggu ke-4 setelah pemberhentian rawatan. Peningkatan kepekatan bilirubin tidak dikaitkan dengan peningkatan tahap transaminase.

Kepekatan kinase creatine meningkat

Tahap creatine kinase dinilai dalam ujian klinikal FISSION dan NEUTRINO. Kes-kes individu peningkatan asimtomatik creatine kinase ≥10 × VGN diperhatikan kurang daripada 1; 1 dan 2% daripada kumpulan yang dirawat dengan alfa peginterferon dan ribavirin untuk 24 minggu, sofosbuvir + peginterferon alfa dan ribavirin untuk 12 minggu dan sofosbuvir + ribavirin selama 12 minggu, masing-masing.

Ketinggian lipase

Kes-kes individu tahap asimtomatik paras lipase> 3 × VGN diperhatikan kurang dari 1; 2; 2 dan 2% peserta dalam kumpulan yang menerima sofosbuvir + peginterferon alfa + ribavirin selama 12 minggu, sofosbuvir + ribavirin selama 12 minggu, sofosbuvir + ribavirin selama 24 minggu dan peginterferon alfa + ribavirin selama 24 minggu.

Pesakit dengan jangkitan bersama HCV dan HIV -1

Sofosbuvir digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin dalam 223 pesakit dengan jangkitan bersama HCV dan HIV-1. Profil keselamatan sofosbuvir pada pesakit yang terinfeksi adalah serupa dengan yang diperhatikan pada pesakit yang dijangkiti HCV sahaja. Dalam 30 dari 32 (94%) pesakit yang menerima atazanavir sebagai komponen terapi antiretroviral, terdapat peningkatan kepekatan total bilirubin (keparahan 3 atau 4). Tiada pesakit ini mempunyai peningkatan bersamaan dengan tahap transaminase. Antara pesakit yang tidak menerima atazanavir, peningkatan jumlah kepekatan bilirubin ke tahap ke-3 atau keempat diperhatikan dalam 2 orang (1.5%), yang serupa dengan frekuensi kesan sampingan yang diperhatikan dalam fasa ke-3 percubaan klinikal. sofosbuvir + ribavirin dalam pesakit yang dijangkiti HCV sahaja.

Dalam tempoh selepas resolusi sofosbuvir untuk kegunaan perubatan, tindak balas buruk berikut telah dikenalpasti. Oleh kerana data-data ini diperoleh secara sukarela daripada populasi saiz yang tidak ditentukan, tidak mungkin secara realistik untuk menganggarkan frekuensi mereka atau mewujudkan hubungan kausal dengan pendedahan dadah.

Gangguan jantung. Pesakit yang mengambil amiodarone yang memulakan rawatan dengan sofosbuvir dalam kombinasi dengan agen antiviral lain untuk rawatan langsung HCV mengalami kes-kes bradycardia gejala yang teruk (lihat "Langkah berjaga-jaga" dan "Interaksi").

Interaksi

Sofosbuvir adalah substrat pembawa P-gp dan BCRP, sementara metabolit tidak aktif (GS-331007) tidak. PM - inducers berkuasa P-gp dalam usus (mis rifampicin, St John Wort, carbamazepine dan phenytoin) - boleh mengurangkan sofosbuvir kepekatan plasma, yang membawa kepada penurunan dalam keberkesanan terapeutik, oleh itu, mereka tidak boleh digunakan serentak dengan sofosbuvir (lihat "Contra" dan "langkah-langkah. langkah berjaga-jaga "). Penggunaan gabungan sofosbuvir dengan ubat-ubatan yang menghambat P-gp dan / atau BCRP dapat meningkatkan konsentrasi sofosbuvir dalam plasma tanpa secara serentak meningkatkan konsentrasi metabolit tidak aktif (GS-331007). Oleh itu, sofosbuvir boleh digunakan serentak dengan inhibitor P-gp dan / atau BCRP.

Sofosbuvir dan metabolit tidak aktif (GS-331007) tidak menghalang P-gp dan BCRP, oleh itu peningkatan dalam pendedahan dadah yang substrat pembawa ini tidak dijangka.

Pengaktifan intraktel metabolisme sofosbuvir dikawal oleh hydrolase dengan pertalian rendah dan aktiviti tinggi, serta oleh fosforilasi nukleotida, yang penggunaan gabungan ubat-ubatan lain tidak mempunyai sebarang kesan.

Berikut adalah maklumat mengenai interaksi dadah sofosbuvir dengan ubat-ubatan yang bersamaan (kes-kes di mana 90% CI diperbetulkan min min rata nilai geometri dikira oleh kaedah minima segiempat (GLSM) bagi AUC, Cmaks dan Cmin tidak berubah, meningkat atau berkurangan berbanding dengan had kesetaraan yang ditentukan sebelumnya). Senarai ubat teman termasuk tidak lengkap.

Anggaran nisbah purata (90% CI) parameter farmakokinetik dadah seiring digunakan dengan / tanpa sofosbuvir, dan nisbah purata parameter farmakokinetik sofosbuvir GS-331.007 dan dengan / tanpa dadah pada masa yang sama digunakan. Tiada kesan - 1.

Semua kajian interaksi dijalankan dalam sukarelawan yang sihat.

Modafinil (analeptik): interaksi belum dipelajari. Pengurangan sofosbuvir dan GS-331007 diandaikan. Mungkin penurunan keberkesanan terapeutik sofosbuvir. Penggunaan gabungan sedemikian tidak disyorkan.

Amiodarone (agen anti rasis): interaksi tidak dikaji. Penggunaan amiodarone hanya dibenarkan tanpa rawatan alternatif. Apabila menggunakan amiodarone dalam kombinasi dengan gabungan sofosbuvir dan daclatasvir, terutamanya pemantauan berhati-hati adalah disyorkan (lihat "Kesan Sampingan" dan "Peringatan").

Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepine (anticonvulsants): interaksi belum dipelajari. Pengurangan sofosbuvir dan GS-331007 diandaikan. Mungkin penurunan keberkesanan terapeutik sofosbuvir apabila digunakan bersama dengan carbamazepine, phenytoin, phenobarbital atau oxcarbazepine. Sofasbuvir tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan carbamazepine, phenytoin, phenobarbital atau oxcarbazepine, penginderai P-gp yang kuat dalam usus.

Rifabutin, rifampisin, rifapentin (ansamycin): interaksi belum dipelajari. Pengurangan sofosbuvir dan GS-331007 diandaikan. Mungkin penurunan keberkesanan terapeutik sofosbuvir apabila digunakan bersama dengan rifabutin atau rifapentin. Penggunaan gabungan sedemikian tidak disyorkan. Sofasbuvir tidak boleh digunakan bersempena dengan rifampicin - pendorong kuat P-gp dalam usus.

Hypericum perforatum: Hypericum perforatum: interaksi tidak dikaji. Pengurangan sofosbuvir dan GS-331007 diandaikan. Anda tidak boleh menggunakan sofosbuvir secara serentak dengan ubat-ubatan yang mengandungi wort St John - penyembuh yang kuat P-gp dalam usus.

Boseprevir, telaprevir (inhibitor protease HCV): interaksi belum dipelajari. Dianggap bahawa kepekatan sofosbuvir akan meningkat apabila digabungkan dengan telaprevir. Tidak ada niat untuk mengubah kepekatan sofosbuvir apabila digunakan bersama dengan boceprevir dan mengubah kepekatan GS-31007 apabila digunakan bersama dengan telaprevir atau boceprevir. Tiada data mengenai interaksi dadah sofosbuvir dengan boceprevir atau telaprevir.

Methadone (analgesik narkotik), terapi penyelenggaraan dari 30 hingga 130 mg / hari (had kesamaan 70-143%). Dengan penggunaan gabungan sofosbuvir dengan penyesuaian dos methadone sofosbuvir atau methadone tidak diperlukan.

- R-methadone. Tiada perubahan Cmaks - 0.99 (0.85; 1.16), AUC - 1.01 (0.85; 1.21), Cmin - 0.94 (0.77; 1.14).

- S-methadone. Tiada perubahan Cmaks - 0.95 (0.79; 1.13), AUC - 0.95 (0.77; 1.17), Cmin - 0.95 (0.74; 1.22).

- Sofosbuvir (perbandingan berdasarkan kawalan sejarah). Kurangkan Cmaks - 0.95 (0.68; 1.33), kenaikan AUC - 1.3 (1; 1.69), Cmin - tiada data.

- GS-331007 (perbandingan berdasarkan kawalan sejarah). Kurangkan Cmaks - 0.73 (0.65; 0.83), tiada perubahan AUC - 1.04 (0.89; 1.22), Cmin - tiada data.

Immunosuppressants (sempadan bioequivalence 80-125%)

Cyclosporine, dos tunggal 600 mg. Apabila digabungkan dengan sofosbuvir dos siklosporine pelarasan sofosbuvir atau cyclosporine tidak diperlukan.

- Cyclosporine. Tiada perubahan Cmaks - 1.06 (0.94; 1.18), AUC - 0.98 (0.85; 1.14), Cmin - tiada data.

- Sofosbuvir. Meningkatkan Cmaks - 2.54 (1.87; 3.45), peningkatan AUC - 4.53 (3.26; 6.3), Cmin - tiada data.

- GS-331007. Kurangkan Cmaks - 0.6 (0.53; 0.69), tiada perubahan AUC - 1.04 (0.9; 1.2), Cmin - tiada data.

Tacrolimus, dos tunggal 5 mg. Apabila digabungkan dengan sofosbuvir tacrolimus dos penyesuaian sofosbuvir atau tacrolimus tidak diperlukan.

- Tacrolimus. Kurangkan Cmaks - 0.73 (0.59; 0.9), tiada perubahan AUC - 1.09 (0.84; 1.4), Cmin - tiada data.

- Sofosbuvir. Kurangkan Cmaks - 0.97 (0.65; 1.43), kenaikan AUC - 1.13 (0.81; 1.57), Cmin - tiada data.

- GS-331007. Tiada perubahan Cmaks - 0.97 (0.83; 1.14), tiada perubahan AUC - 1 (0.87; 1.13), Cmin - tiada data.

Ubat antiviral untuk merawat perencat transkripase HIV (had kesamaan 70-143%)

Efavirenz, 600 mg 1 kali sehari (dalam bentuk ubat Atripla). Apabila digabungkan dengan sofosbuvir efavirenzom pembetulan dos sofosbuvir atau efavirenz tidak diperlukan.

- Efavirenz. Tiada perubahan Cmaks - 0.95 (0.85; 1.06), AUC - 0.96 (0.91; 1.03), Cmin - 0.96 (0.93; 0.98).

- Sofosbuvir. Kurangkan Cmaks - 0.81 (0.6; 1.1), tiada perubahan dalam AUC - 0.94 (0.76; 1.16), Cmin - tiada data.

- GS-331007. Kurangkan Cmaks - 0.77 (0.7; 0.84), tiada perubahan AUC - 0.84 (0.76; 0.92), Cmin - tiada data.

Emtricitabine, 200 mg 1 kali sehari. Apabila gabungan penggunaan sofosbuvir dengan penyesuaian dos emtricitabine sofosbuvir atau emtricitabine tidak diperlukan.

- Emtricitabine. Tiada perubahan Cmaks - 0.97 (0.88; 1.07), AUC - 0.99 (0.94; 1.05), Cmin - 1.04 (0.98; 1.11).

- Sofosbuvir. Kurangkan Cmaks - 0.81 (0.6; 1.1), tiada perubahan dalam AUC - 0.94 (0.76; 1.16), Cmin - tiada data.

- GS-331007. Kurangkan Cmaks - 0.77 (0.7; 0.84), tiada perubahan AUC - 0.84 (0.76; 0.92), Cmin - tiada data.

Tenofovir, 300 mg 1 kali sehari. Apabila digabungkan dengan penyesuaian dos sofosbuvir tenofovir sofosbuvir atau tenofovir tidak diperlukan.

- Tenofovir Meningkatkan Cmaks - 1.25 (1.08; 1.45), tiada perubahan dalam AUC - 0.98 (0.91; 1.05), Cmin - 0.99 (0.91; 1.07).

- Sofosbuvir. Kurangkan Cmaks - 0.81 (0.6; 1.1), tiada perubahan dalam AUC - 0.94 (0.76; 1.16), Cmin - tiada data.

- GS-331007. Kurangkan Cmaks - 0.77 (0.7; 0.84), tiada perubahan AUC - 0.84 (0.76; 0.92), Cmin - tiada data.

Rilpivirin, 25 mg 1 kali sehari. Apabila digabungkan dengan penyesuaian dos sofosbuvir rilpivirin sofosbuvir atau rilpivirin tidak diperlukan.

- Rilpivirin. Tiada perubahan Cmaks - 1.05 (0.97; 1.15), AUC - 1.06 (1.02; 1.09), Cmin - 0.99 (0.94; 1.04).

- Sofosbuvir. Meningkatkan Cmaks - 1.21 (0.9; 1.62), tiada perubahan AUC - 1.09 (0.94; 1.27), Cmin - tiada data.

- GS-331007. Tiada perubahan Cmaks - 1.06 (0.99; 1.14), AUC - 1.01 (0.97; 1.04); Cmin - tiada data.

Ubat antiviral untuk merawat perencat protease HIV - HIV (had kesamaan 70-143%)

Darunavir, didorong dengan ritonavir, 800/100 mg 1 kali sehari. Apabila digabungkan dengan penyesuaian dos sofosbuvir darunavir sofosbuvir atau darunavir (disempurnakan ritonavir) tidak diperlukan.

- Darunavir. Tiada perubahan Cmaks - 0.97 (0.94; 1.01), AUC - 0.97 (0.94; 1), Cmin - 0.86 (0.78; 0.96).

- Sofosbuvir. Meningkatkan Cmaks - 1.45 (1.1; 1.92), AUC - 1.24 (1.12; 1.59); Cmin - tiada data.

- GS-331007. Tiada perubahan Cmaks - 0.97 (0.9; 1.05), AUC - 1.24 (1.18; 1.3); Cmin - tiada data.

Ubat antiviral untuk rawatan inhibitor HIV - integrase (had kesamaan 70-143%)

Raltegravir, 400 mg 1 kali sehari. Apabila digabungkan dengan penyesuaian dos sofosbuvir raltegravir sofosbuvir atau raltegravir tidak diperlukan.

- Raltegravir. Kurangkan Cmaks - 0.57 (0.44; 0.75), AUC - 0.73 (0.59; 0.91), Cmin - 0.86 (0.78; 0.96).

- Sofosbuvir. Tiada perubahan Cmaks - 0.87 (0.71; 1.08), AUC - 0.95 (0.82; 1.09); Cmin - tiada data.

- GS-331007. Tiada perubahan Cmaks - 1.09 (0.99; 1.2); AUC - 1.03 (0.97; 1.08); Cmin - tiada data.

Norgestimate / ethinyl estradiol. Apabila digabungkan dengan penyesuaian dos sofosbuvir norgestimate / ethinyl estradiol sofosbuvir atau norgestimate / ethinyl estradiol tidak diperlukan.

Interaksi dadah yang berpotensi signifikan

Sofosbuvir adalah substrat P-gp dan BCRP, sedangkan metabolit utamanya, CS331007, tidak. Dadah yang induktor P-gp di dalam usus (contohnya, rifampicin atau wort St. John) dapat mengurangkan kepekatan sofosbuvir dalam plasma darah, yang membawa kepada pengurangan kesan terapeutiknya, oleh itu penggunaan ubat-ubatan sedemikian dengan sofosbuvir tidak disyorkan (lihat "Peringatan").

Berikut adalah ringkasan maklumat tentang interaksi dadah mungkin sofosbuvir, senarai ubat tidak lengkap (lihat "Langkah berjaga-jaga").

Amiodarone (ubat anti radikal). Kesan terhadap kepekatan amiodarone dan sofosbuvir tidak diketahui. Penggunaan gabungan amiodarone dengan sofosbuvir dalam kombinasi dengan ejen antiviral tindakan langsung boleh menyebabkan bradikardia gejala yang teruk. Mekanisme tindakan ini tidak diketahui. Penggunaan digabungkan dengan amiodarone sofosbuvir dalam kombinasi dengan agen antiviral lain tindakan langsung tidak digalakkan melainkan jika suatu permohonan bersama adalah perlu, ia adalah disyorkan pemantauan jantung (lihat. "Peringatan" dan "Kesan buruk").

Carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, oxcarbazepine (ubat anticonvulsant). Kepekatan sofosbuvir dan CS331007 dalam plasma berkurangan. Ia adalah dianggap bahawa penggunaan gabungan sofosbuvir dengan carbamazepine, finitoinom, phenobarbital atau oxcarbazepine akan mengurangkan kesan sofosbuvir terapeutik. Penggunaan gabungan tidak digalakkan.

Rifabutin, rifampicin, rifapentin (ubat anti mikobakteria). Kepekatan sofosbuvir dan CS331007 dalam plasma berkurangan. Dianggap bahawa penggunaan gabungan sofosbuvir dengan rifabutin atau rifapentin akan mengurangkan kesan terapeutik sofosbuvir. Penggunaan gabungan tidak digalakkan. Penggunaan gabungan sofosbuvir dengan rifampicin, induk p-gp dalam usus, tidak disyorkan (lihat "Langkah berjaga-jaga").

Hypericum perforatum (Hypericum perforatum). Kepekatan sofosbuvir dan CS331007 dalam plasma berkurangan. Penggunaan kombinasi sofosbuvir dan Hypericum perforatum - inducer P-gp dalam usus tidak disyorkan.

Tipranavir / Ritonavir (perencat protease HIV). Kepekatan sofosbuvir dan CS331007 dalam plasma berkurangan. Penggunaan gabungan sofosbuvir dengan tipranavir / ritonavir dijangka dapat mengurangkan kesan terapeutik sofosbuvir. Penggunaan gabungan tidak digalakkan.

Ubat yang tidak mempunyai interaksi klinikal yang signifikan dengan sofosbuvir

Selain ubat-ubatan yang disenaraikan di atas telah dinilai dalam ujian klinikal sofosbuvir interaksi dengan ubat-ubatan pembetulan dos berikut tidak diperlukan: cyclosporin, darunavir / ritonavir, efavirenz, methadone, pil perancang, raltegravir, rilpivirine, tacrolimus dan tenofovir disoproxil fumarate.

Berlebihan

Yang terbesar, didokumentasikan, dos sofosbuvir adalah dos tunggal, super-terapeutik 1200 mg yang digunakan dalam 59 sukarelawan yang sihat. Semasa menerima dos ini tidak ada HLP tidak dijangka, semua ADR dikenal pasti adalah sama dalam kekerapan dan tahap mereka dengan yang digunakan oleh pesakit dalam kumpulan plasebo dan sofosbuvir kumpulan (400 mg).

Tiada penawar spesifik untuk sofosbuvir. Sekiranya berlaku overdosis, pesakit perlu dipantau untuk mengesan tanda-tanda keracunan tepat pada masanya.

Rawatan: termasuk langkah-langkah sokongan umum, termasuk pemantauan tanda-tanda vital dan status klinikal pesakit. Hemodialisis berkesan dapat menghapuskan (53% pembersihan) metabolit tidak aktif utama (GS-331007) dari darah. Sesi hemodialisis yang berlangsung selama 4 jam dikeluarkan 18% daripada dos sofosbuvir yang diambil.

Laluan pentadbiran

Langkah berjaga-jaga untuk bahan Sofosbuvir

Ketua. Sofosbuvir tidak disyorkan sebagai monoterapi, ia perlu diberikan bersama dengan ubat lain untuk rawatan CHC. Sekiranya anda berhenti menggunakan ubat-ubatan lain yang ditetapkan bersama dengan sofosbuvir, ia juga harus dibatalkan. Sebelum anda mula menggunakan sofosbuvir, anda perlu membaca dengan teliti arahan untuk kegunaan perubatan untuk ubat-ubatan bersama.

Bradycardia dan blok jantung. Ia dilaporkan mengenai perkembangan bradikardia dan blok jantung yang teruk dengan penggunaan gabungan sofosbuvir dan daclatasvir dalam kombinasi dengan amiodarone dan / atau ubat-ubatan lain yang menurunkan kadar jantung. Mekanisme pembangunan tindak balas ini tidak dipasang.

Dalam kajian klinikal gabungan sofosbuvir dan ubat-ubatan antiviral yang bertindak langsung, penggunaan amiodarone bersamaan adalah terhad. Reaksi buruk yang timbul daripada penggunaan terapi gabungan itu berpotensi mengancam nyawa, oleh itu, penggunaan amiodarone bersama dengan kombinasi sofosbuvir dan daclatasvir hanya dibenarkan jika intoleransi atau jika terdapat kontraindikasi kepada terapi antiarrhythmik alternatif.

Dalam kes-kes di mana penggunaan bersamaan amiodarone diperlukan, pemantauan pesakit dianjurkan pada permulaan rawatan dengan gabungan sofosbuvir dan daclatasvir. Pesakit berisiko tinggi untuk mengembangkan bradyarrhythmia hendaklah sentiasa dipantau selama 48 jam di klinik yang sesuai.

Sekiranya perlu untuk memulakan terapi kombinasi dengan sofosbuvir dan daclatasvir pada pesakit yang sebelum ini telah mengambil amiodarone, pemantauan yang sesuai harus dilakukan untuk mereka yang telah berhenti mengambil amiodarone dalam beberapa bulan terakhir, sejak Amiodarone mempunyai panjang T1/2.

Semua pesakit yang mengambil kombinasi sofosbuvir dan daclatasvir dengan amiodarone harus diberi amaran tentang tanda-tanda bradikardia dan blok jantung dan keperluan untuk mendapatkan rawatan segera jika tanda-tanda tersebut berlaku.

Pesakit dengan genotip hepatitis C kronik 1, 4, 5 dan 6, sebelum dirawat. Tiada kajian klinikal telah dijalankan pada sofosbuvir pada pesakit dengan genotip hepatitis C kronik 1, 4, 5, dan 6 yang sebelum ini mendapat terapi. Oleh itu, tempoh rawatan yang optimum dalam populasi pesakit ini tidak ditubuhkan.

Taktik rawatan pesakit ini memerlukan perbincangan, mungkin berkaitan dengan pemanjangan terapi selama 12 dan sehingga 24 minggu, terutamanya bagi subkumpulan pesakit yang mempunyai satu atau lebih faktor yang dikaitkan secara historis dengan kadar respon yang lebih rendah untuk rawatan interferon (misalnya, fibrosis / sirosis yang teruk, beban virus baseline yang tinggi, bangsa Negroid, kehadiran alel bukan CC daripada gen IL28B).

Rawatan pesakit dengan genotip hepatitis C kronik 5 atau 6. Jumlah data dari kajian klinikal dalam menyokong penggunaan sofosbuvir pada pesakit dengan genotip 5 atau 6 hepatitis C kronik sangat terhad.

Rawatan pesakit dengan genotip hepatitis C kronik 1, 4, 5 dan 6 tanpa interferon. Rejimen terapi sofosbuvir tanpa interferon pada pesakit dengan genotip hepatitis C kronik 1, 4, 5 atau 6 belum dipelajari. Rejimen optimum dan tempoh terapi tidak ditubuhkan. Rejimen tersebut harus digunakan hanya pada pesakit yang tidak bertoleransi atau tidak sesuai untuk terapi interferon dan memerlukan rawatan segera.

Penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan antiviral lain tindakan langsung untuk rawatan hepatitis C. Sofosbuvir harus digunakan bersama dengan ubat-ubatan antiviral lain tindakan langsung hanya dalam kes itu, apabila manfaat kombinasi ini melebihi risiko menurut data yang tersedia. Tiada data untuk menyokong penggunaan gabungan sofosbuvir dan telaprevir atau boceprevir. Gabungan ubat ini tidak disyorkan.

Kehamilan dan penggunaan ribavirin serentak. Dalam kes di mana sofosbuvir digunakan dalam kombinasi dengan ribavirin atau peginterferon alfa / ribavirin, wanita yang mempunyai potensi melahirkan anak atau rakan kongsi mereka harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang berkesan dalam tempoh rawatan dan selepas penamatannya untuk tempoh masa yang diperlukan, menurut cadangan apabila menggunakan ribavirin.

Penggunaan serentak dengan induktor P-gp. Ubat-ubatan yang kuat dalam induksi P-gp di dalam usus (contohnya rifampicin, Hypericum perforatum, wort St. John, carbamazepine dan phenytoin) dapat mengurangkan konsentrasi sofosbuvir dalam plasma darah, yang seterusnya, mengurangkan keberkesanan therapeutic sofosbuvir. Ubat semacam itu tidak boleh digunakan dalam kombinasi dengan sofosbuvir.

Kegagalan buah pinggang. Keselamatan sofosbuvir tidak dikaji pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk (Cl creatinine 2) atau dengan kegagalan buah pinggang peringkat akhir yang memerlukan hemodialisis, tidak ditubuhkan. Tiada cadangan dos untuk pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang teruk atau terminal. Untuk pengurusan pesakit dengan kreatinin Cl

Top